1、主管药师考试辅导 基础知识 第 1 页药物分析 第二节 药品质量控制一、A1 1、下列哪一项不属于药品质量标准中检查 项目 A、均一性检查 B、安全性检查 C、有效性检查 D、纯度检查 E、稳定性试验 2、药品检验工作的基本程序为 A、鉴别、检查、写出报告 B、检查、鉴别、含量测定、写出报告 C、含量测定、检查、写出报告 D、取样、含量测定、检查 E、取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告 3、不属于医院药检任务的是 A、制定和修改质量管理制度、检验规程 B、负责自制制剂半成品和成品的检验 C、定期对注射用水进行检验 D、负责制剂质量的统计分析 E、负责药品的采购 4、凡检查含量均匀度的制剂不再
2、检查 A、崩解时限 B、重(装)量差异 C、溶出度 D、主药含量 E、释放度 5、药品检验工作的基本程序是 A、鉴别-检查-写出报告 B、鉴别-检查-含量测定-写出报告 C、检查-含量测定-写出报告 D、取样-检查-含量测定- 写出报告 E、取样-检验-留样-写出报告 6、片剂在 0.3g 或者 0.3g 以上的片剂的重量差异限度为 A、7.5 B、5.0 C、5.0 D、7.0 E、0.5 7、中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行 A、崩解时限检查 B、主药含量测定 C、热原检查 主管药师考试辅导 基础知识 第 2 页D、含量均匀度检查 E、重(装)量差异检查 8、对于制剂的检查，下
3、列说法中正确的是 A、口腔贴片进行重量差异的检查 B、胶囊剂一般检查包括装量差异检查 C、咀嚼片进行崩解时限检查 D、防腐剂的检查属于注射剂 -般检查的范围 E、胶囊剂除另有规定外，进行重量差异检查 9、注射剂的一般检查不包括 A、注射液的装量差异 B、注射液的澄明度检查 C、注射液的无菌检查 D、热原检查 E、注射液中防腐剂使用量的检查 10、以下不属于栓剂的检查项目的是 A、重量差异 B、融变时限 C、微生物限度 D、装量差异 E、外观检查 11、软膏剂的检查项目不包括 A、粒度 B、装量 C、无菌 D、微生物限度 E、金属性异物 12、软膏剂的一般检查中不包括 A、粒度检查 B、装量检查
4、 C、微生物限度 D、无菌检查 E、崩解时限 13、气雾剂的检查项目不包括 A、每瓶总揿次 B、每喷主药含量 C、雾滴(粒) 分布 D、喷射速率 E、泄漏率 14、颗粒剂的质检项目不包括 A、外观粒度、色泽 B、装量差异检查 C、干燥失重 D、是否真空包装 主管药师考试辅导 基础知识 第 3 页E、溶化性检查 15、做无菌检查的制剂不包括 A、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂 B、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂 C、用于手术或创伤的鼻用制剂 D、用于烧伤或严重创伤的凝胶剂 E、用于皮肤破损的搽剂 答案部分 一、A1 1、【正确答案】 E 【答案解析】 药品质量标准的检查包括纯度检查、
5、均一性检查、安全性检查、有效性检查，但不包括稳定性试验。 【该题针对“通则”知识点进行考核】 【答疑编号 100394460】 2、【正确答案】 E 【答案解析】 药品检验工作的基本程序为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。 【该题针对“通则”知识点进行考核】 【答疑编号 100394459】 3、【正确答案】 E 【答案解析】 本题的考点是药检的任务。 【该题针对“通则”知识点进行考核】 【答疑编号 100394450】 4、【正确答案】 B 【答案解析】 此考点为药品检测方法要求。 【该题针对“通则”知识点进行考核】 【答疑编号 100394449】 5、【正确答案】 E 【答案解析】
6、药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。 【该题针对“通则”知识点进行考核】 【答疑编号 100394447】 6、主管药师考试辅导 基础知识 第 4 页【正确答案】 B 【答案解析】 中国药典规定片剂在 0.3g 或者 0.3g 以上的片剂的重量差异限度为5.0 。【该题针对“通则”知识点进行考核】 【答疑编号 100394446】 7、【正确答案】 A 【答案解析】 【该题针对“通则”知识点进行考核】 【答疑编号 100394444】 8、【正确答案】 B 【答案解析】 胶囊剂的常规检查项目有装量差异、崩解时限和微生物限度检查。 【该题针对“片剂、胶囊剂”知识点进行考核】 【答疑
7、编号 100394456】 9、【正确答案】 E 【答案解析】 此考点为注射剂的一般检查项目。 【该题针对“注射剂和滴眼剂 ”知识点进行考核】 【答疑编号 100394454】 10、【正确答案】 D 【答案解析】 栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。外观是很多剂型都需要检查的。栓剂要求外形应完整光滑。 【该题针对“栓剂”知识点进行考核】 【答疑编号 100394503】 11、【正确答案】 E 【答案解析】 软膏剂 除另有规定外，软膏剂应检查粒度、装量、无菌
8、和微生物限度。眼膏剂 眼膏剂应检查粒度、金属性异物、重量差异、装量和无菌。混悬型眼用半固体制剂检查粒度；眼用半固体制剂检查金属性异物。 【该题针对“软膏剂、眼膏剂 ”知识点进行考核】 【答疑编号 100394509】 主管药师考试辅导 基础知识 第 5 页12、【正确答案】 E 【答案解析】 本题的考点是软膏剂的一般检查。 【该题针对“软膏剂、眼膏剂 ”知识点进行考核】 【答疑编号 100394452】 13、【正确答案】 B 【答案解析】 每喷主药含量是喷雾剂的检查项目。 【该题针对“气（粉）雾剂及喷雾剂 ”知识点进行考核】 【答疑编号 100394519】 14、【正确答案】 D 【答案解
9、析】 中国药典规定颗粒剂的常规检查项目。除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。 【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】 【答疑编号 100394458】 15、【正确答案】 E 【答案解析】 滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂均应做装量、微生物限度检查。装量均按最低装量检查法检查，要求供试品的平均装量不得少于标示装量，每个容器的装量按相当于标示装量的百分数计算，应符合规定。上述制剂中，不做无菌检查者，均应做微生物限度检查，检查非规定灭菌药物受微生物污染的程度，并加以控制，以保证用药的安全性。做无菌检查的制剂有：用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂、洗耳剂；用于手术或创伤的鼻用制剂；用于烧伤或严重创伤的凝胶剂。 【该题针对“滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂 ”知识点进行考核 】 【答疑编号 100394546】
