阿司匹林复方片剂车间工艺设计说明书(共41页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上阿司匹林复方片剂车间工艺设计摘 要阿司匹林是全世界应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药物,也是比较和评价其他药物的标准制剂;阿司匹林复方片剂是一解热镇痛药物,其中阿司匹林和非那西丁均具有解热镇痛作用,咖啡因可以加强前两药缓解头痛的效果;片剂是国内外临床治疗中使用得最为广泛的剂型之一,它的化学稳定性较其他的剂型好,并且它具有携带方便、生产机械化程度高等优点;为了满足市场需求,本文对阿司匹林的车间与工艺进行了设计。制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的,紧紧围绕功能主治的要求,对药物的处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。它决定着制剂质量的优劣,也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益,本设计采用湿法制粒,然后进行压片、包衣和包装,在说明书中对生产工艺做了详细的介绍,并且对生产所需的设备进行了选型。生产规模为1.6亿片/年,在说明书中对所需的物料、包材进行了衡算。在设计中严格遵照GMP和洁净厂房设计规范等标准进行设计,车间布置设计时遵守设计程序,按照布局设计的原则,进行细致而周密的考虑,绘制了车间平面布置图,也对空调

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