1、主管药师考试辅导 相关专业知识 第 1 页药剂学第七节 浸出技术与中药制剂一、浸出技术（一）浸出操作与设备1.药材的预处理（略）2.浸出过程（1）浸润、渗透过程：浸出溶剂首先附着于药材表面使之润湿并进入细胞组织中，溶剂与药材间的界面张力越小，药材越易被润湿，反之亦然。（2）解吸、溶解过程：组织中溶液的形成促使细胞内渗透压的升高，因而使更多的浸出溶剂渗入其中，而溶解更多的有效成分。（3）扩散过程：浸出溶剂溶解有效成分后形成浓溶液与周围溶剂产生浓度差，从而产生药物的扩散，（4）置换过程：用新鲜溶剂或稀浸出液随时置换药材粉粒周围的浓浸出液，以提高浸出推动力。3.影响浸出的因素浸出溶剂、药材的粉碎粒度
2、、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度。（1）浸出溶剂：水：对极性物质有较好溶解性能。乙醇：一般乙醇含量在 90%以上时，适于浸取挥发油、有机酸、内酯、树脂等；乙醇含量在 50%70%时，适于浸取生物碱、苷类等；含量在 50%以下时，适于浸取蒽醌类化合物等；乙醇含量达 40%时能延缓某些苷、酯等水解作用。另外，乙醇含量在 20%以上时，浸出液具有防腐作用。（2）药材的粉碎粒度：粉碎需有适当的限度，细粉虽有较大的面积，但过细的粉末并不适于浸出。（3）浸出温度：温度升高，有利于加速浸出。但温度必须控制在药材有效成分不被破坏的范围内。（4）浓度梯度：浓度梯度越大浸出速度越快。（5）浸
3、出压力：加大压力对组织松软、容易润湿药材的浸出则影响不大。当药材组织内充满溶剂之后，加大压力对扩散速度则没有什么影响。（6）药材与溶剂相对运动速度：相对运动速度加快，有利于浸出过程。但相对运动速度应适当，过快时较易增加溶剂的耗用量。（二）常用的浸出制剂1.浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂（1）浸膏剂：系指药材用适宜溶剂浸出有效成分，蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂。除另有规定外，浸膏剂每 1g 相当于原有药材 25g。浸膏剂不含溶剂，有效成分含量高，体积小，疗效确切。浸膏剂可用煎煮法和渗漉法制备。（2）流浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。除另有规定外，流浸膏剂每 1ml 相当于原有药材 1g。制备流浸膏剂常用不同浓度的乙醇为溶剂，少数以水为溶剂。（3）煎膏剂：系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，也称膏滋。2.汤剂、酒剂、酊剂（略）3.浸出制剂的质量（略）二、中药制剂（略）
