验证管理制度(共13页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上一.目的：1、建立验证管理制度，使分厂验证有组织、有计划、有步骤的实施，确保与产品生产相关的任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果，最终保证产品质量与安全；2、通过验证确立控制生产过程的运行标准，通过对已验证状态进行监控，控制整个工艺过程，确保质量，并不断通过验证、建标、监控、再验证、再建标的循环动态控制对验证实施管理；3、通过验证管理，增加公司及分厂对GMP的责任，提高产品质量与安全的保证措施。二.范围：1、本标准适用于制药厂验证管理,包括：验证组织机构的建立、验证的范围、验证的分类及适用条件、验证可接受标准、验证编码办法、验证的实施程序、验证文档的管理、变更及重新验证。三.职责：1、验证委员会职责：1.1验证委员会:主要负责验证的总体策划与协调，验证文件审核与批准，并为验证提供足够的资源;1.2验证委员会主任：负责验证计划、验证立项的批准、验证方