现行特殊医学用途配方食品注 册管理办法的具体内容和要求PART 1 什么是“特殊医学 用途配方食品”?1 定义 特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱 或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成 的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和 适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。 该类产品必须在医生或临 床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。 特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳 食或无法用日常膳食满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为 一种营养补充途径,起到营养支持作用。此类食品不是药品,不能替代药 物的治疗作用,产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。1 定义 起源于美国,最开始人们为了解决航天员在太空不能正常饮食的问题, 需要研制适合宇航员食用的食物,作为宇航员保持和恢复机体功能的营养 治疗,作为宇航员的全营养食品,可以完全替代日常饮食的对营养成分的 严格要求。1 分类 I. 适用于0月龄至12月龄人群的特殊医学用途婴儿配方食品: 例如无乳糖配方食品或者低乳糖配方食