第五章生物检定法第一节概述 一、生物检定定义: 利用药物对生物体(整体动物、离体组织、微生物等）的作 用以测定其效价或生物活性的一种方法。它以药物的药理作 用为基础，统计学为工具，选用特定的实验设计，在一定的 条件下比较供试品和相当的标准品所产生的特定反应，通过 等反应剂量间比例的计算，从而测得供试品中活性成分的效 价。二、生物检定包括整体和离体测定: 整体： 直接反应药品对生物的作用，但费动物，供试品用 量多，耗时长，精密度和灵敏度较差。 离体： 个体差异小，实验时间较短，精密度和灵敏度较高 ，能在一定程度上保留药理作用特性，尤其适用于微 量激素的测定，缺点是不一定能反映供试品在整体的 作用。三、生物检定的应用范围 1药物的效价测定 2检验方法的核对 3体内微量生理活性物质的测定 4中药质量的控制 5某些有害杂质的限度检查第二节生物检定中的基本概念 （一）生物反应是生物检定的基础 生长素的测定方法： 形态方法 生物化学方法 a去垂体大鼠体重增加法 a正常狗血中含氮物减少法 b正常大鼠体重增加法 b去垂体大鼠血清碱性磷酸酶增加法 c侏儒小鼠体重增加法 c去肾大鼠中尿素氮减少法 d去垂体
