生物药物分析概论 v 药物、药品 v 现代药、传统药 v 中药、天然药物 v 生物药物 v 生物制品 v 生物技术药物 v 化学合成药物 v 药物分析 v 生物药物分析v药物:能够预防、治疗、诊断人的疾病 的物质。l药品的定义是“用于预防、治疗、诊断人 的疾病,有目的地调节人的生理机能并 规定有适应症或者功能主治、用法和用 量的物质,包括中药材、中药饮片、中 成药。化学原料药及其制剂、抗生素、 生化药品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。”中华人民 共和国药品管理法(自2001年12月1日 起施行)十章第一百零二条药物分类: 传统药 药品分类: 生物药物 化学药物 现代药 中药、天然药物 生物制品 化学药品v“现代药”一般是指通过化学合成、生物发 酵、分离提取以及生物或者基因工程等现 代科学技术手段获得的药品。 v“传统药”是指按照传统医学理论指导用于 预防和治疗疾病的物质。其主要来源为天 然药物及其加工品,包括植物药、动物药 、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 药品管理法第一章总则第三条国家发展 现代药和传统药,充分发挥其在预防、医 疗和保健中的作用。v药品注册管理办法