精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械经营质量管理制度十八、质量管理自查制度起草部门：质量管理部文件编号：ss-zgzd-018版本号：2016起草人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：批准日期：分发保管：各执行部门生效日期：修订原因：规范公司经营质量管理为建立符合医疗器械监督管理条例650 号令、医疗器械经营监督管理办法局令8号、国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014 年第58 号）的规范性文件，使公司合法经营，特制订如下制度：一、质量管理自查与评价依据和内容1 质量管理自查依据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械经营质量管理规范及公司质量管理制度及支持性文件。2 质量管理自查内容包括质量管理制度的符合性，质量管理制执行的有效性。3公司各部门需严格按依据医疗器械经营质量管理规范条款的要求进行作业，并建立相关记录，定期对本部门工作进行盘点；4质量管理部每半年对公司部门质量管理工作的执行情况进行检查及考核，具体依据质量管理
