医疗器械定期风险评价报告模版(共6页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上上市许可持有人医疗器械定期风险评价报告产品名称：电磁式冲击波骨科治疗机报告类别：定期风险评价报告报告次数：1次报告期： 2015.8.17-2020.4.注册证编号：国械注准注册证发证日期：2015.8.17 企业名称：深圳市新元素医疗技术开发有限公司 地址: 深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋402邮编： 医疗器械不良事件监测部门：医疗器械不良事件小组 单位负责人：周义昌 联系方式：（手机： 固定电话： ）电子邮箱：zhouyichang 报告提交时间：2020年4月 日目 录专心-专注-专业1基本信息1.1产品注册证基本信息1.2 产品工作原理2产品国内外上市情况 2.1 产品国内上市许可