精选优质文档-倾情为你奉上压力蒸汽灭菌器风险评估报告共线产品风险分析列表:风险内容因素影响事项影响力设备性能设备性能温度范围超过温度范围,可能会导致设备无法正常运行中压力范围超过压力范围,可能会导致设备无法正常运行中蒸汽压力范围超过蒸汽压力范围,蒸汽安全阀已失去效用,对操作人员伤害大,超过设备设计压力可能会导致不能正常运行中拆卸、安装拆卸和安装过程中直接接触药液的部件被污染,不易清洗中仪器仪表重新安装后未校验或校验失败,因此计数不准确中公用介质电:停电时应提前通知,以免造成损失(药品、设备)中公共介质蒸汽:蒸汽不稳时,操作难度加大中使用年限设备已使用过一段时间,设备使用过程中,损坏的几率增加,易对生产造成中途停止的结果中人员操作人员卫生洁净区要求洁净度高,人员及工作服带来的污染中清洁操作未严格执行操作规程,因此清洁不彻底,造成污染中生产过程因设备摆放位置的更改,缺乏实际操作而造
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