精选优质文档-倾情为你奉上生产厂区变更：4.1变更前的情况描述： 生产地址： 江西省萍乡市高新技术工业园北区 厂房概况描述：厂区面积、不同功能区的描述、车间布局、平面图（老生产区的平面图）等。 公用设施描述：水（纯化水、注射用水）系统、压缩空气系统、空调系统的描述，包括平面图、监控情况、主要洁净区洁净级别等。 设备描述： 目前有几条生产线、编号、状态、有哪几条生产线准备新建。 生产工艺描述：目前所生产产品的工艺流程、关键控制点等。 其它方面的描述：组织机构、人员、文件等是否有变化等。4.2变更后的预期目标： （与变更前的分类对应，进行逐一描述） 新厂区、厂房的描述：新厂区的布局、厂房功能区的划分。 公用设施描述：水系统、压缩空气系统、空调系统的描述。 设备描述：新增、改造几条生产线、分别的安装位置。 生产工艺描述：新增、改造后生产线的工艺流程、关键控制点等。 其它方面的描述：变更可能涉及的文件等。4.3 变更原因： ； 提高法规符合性，使生产厂房布局更符合GMP相关要求。4.4
