留置针qiuxiugai标准(共15页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上前 言本注册产品标准,是按照医疗器械标准管理办法的规定而指定的,作为企业组织生产,检验和销售的依据。标准的编写格式依据GB/T 1.1-2000标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则及GB/T 1.2-2002标准化工作导则第2部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法的要求编写的。本标准的附录AD是规范性附录,附录E是标准的附录。本标准由江苏苏云医疗器材有限公司提出并负责起草。本标准主要起草人:张庆军、肖飞、韩冰。本标准于2006年 月首次发布。一次性使用静脉留置针1范围本标准规定了一次性使用静脉留置针的产品分类、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输、贮存、使用说明书等。本标准适用于一次性使用静脉留置针(以下简称留置针)。该产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。2规范性引用文件下列文件中条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适应于本标准,然而鼓励根据本标准达成协议的各方

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