1、附件 3 安徽省药包材生产企业年度自查报告企业名称: (盖章) 生产地址: 企业法定代表人: 联系电话: 企业生产负责人: 学历及专业: 企业质量负责人: 学历及专业: 联系人: 联系电话: 手机: 一、按照药包材生产现场考核通则自查情况?二、企业是否有委托检验的项目?委托检验的项目名称:被委托检验单位:三、企业是否有洁净区(室),如有,请填写要求达到的净化级别、净化车间的日常检测、维护等情况:四、产品生产工艺、原辅料来源和配方注册后有无修改变动? 五、接受监督检查情况及每次检查的整改落实情况?六、产品质量监督抽检情况,不合格项目的整改情况?七、当年生产的品种、批次、数量统计,全年退货情况及处
2、理情况?八、企业按药包材生产现场考核通则自查后,发现的主要问题?1、批准的产品名称及注册证号一览表:序号 产品名称 注册证号 执行的标准 批准日期注册信息变更情况: 2、主要生产质量管理负责人和检验人员相关情况一览表:姓名 学历 所学专业 所在岗位 何时何地参加何种培训人员变更情况:3、主要质量管理文件汇总表:文件名称 文件编号 发文时间 签发人 执行日期文件修订情况:4、主要生产设备一览表:名 称 生产厂家 型号 状态 购进日期设备增减情况:5、主要检验仪器一览表:名 称 生产厂家 型号 状态 购进日期仪器增减情况:6、企业生产经营情况表:(企业公章)企业法人(签字):填报时间:注:1、此表一式贰份,企业一份,交市局存档一份;2、此表为样表,市局可根据需要自行设计。产值(万元) 销售收入(万元) 利税(万元) 利润(万元)本年度 去年同期 增长率 本年度 去年同期 增长率 本年度 去年同期 增长率 本年度 去年同期 增长率