精选优质文档-倾情为你奉上羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液上市分析一、产品分析1、概述由于输血中存在传染其他疾病的危险，如输血性肝炎、 HBV(乙型肝炎病毒) 、 HCV (丙型肝炎病毒)、 HIV 病毒感染、巨细胞病毒感染以及一些其他未知病毒的感染等，并且在重点传染病中，经输血传染的病例已经连续三年位居首位，使输血成为一个高风险的事件。我国总用血量1600吨/年，不必要输血占50，血源紧张，价格昂贵，节约用血已成为当务之急。并且人体对血液稀释有相当的耐受性。近年来随着自体输血技术的发展，使人工胶体血浆代用品在临床上的应用日趋广泛，除补充血容量外，常作为自身输血和血液稀释的一种替代物，据初步估计，仅中国内地医药市场，目前其市场容量已达数十亿人民币，且在不断飞速发展中。2、羟乙基淀粉130/0.4与同类产品的比较药品名称临床应用主要不良反应社保内型主要剂型及用量羟乙基淀粉130/0.4用于治疗和预防血容量不足；也可用于急性等容血溶液稀释血液：本药可改变凝血机制，导致一过性凝血酶原时间、激活的部分凝血活酶时间及凝血时间延长；
