计算机化系统验证方案(共29页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上紫外分光光度计计算机化系统验证方案方案起草部门职务起草人签名起草日期方案审核部门职务审核人签名审核日期方案批准部门职务批准人签名批准日期 存档日期： 年 月 日目 录1 验证目的我司质量检验部现有1台XXX型紫外分光光度计（），与工作站软件、计算机系统及打印机组成色谱仪计算机化系统。为保证这些系统符合GMP标准，满足使用要求和分析测试需求，保证数据的安全，特制定本验证方案，以进行计算机化系统验证。2 验证范围本次验证范围是我部1套紫外分光光度计计算机化系统，如表1所示。表1 计算机化系统列表系