质量方针和质量目标制定程序(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上编写人编写日期审核人审核日期批准人批准日期颁发部门生效日期相关部门文件状态 目 录1 目的确保质量方针的适宜性、质量目标的可测量、评估、考核，得到有效的控制。2 适用范围 适用于质量方针、质量目标的制定、评审、考核、修正。3 参考文件医疗器械监督管理条例（国务院令第680号）医疗器械生产质量管理规范医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械YY0033无菌医疗器具生产管理规范医疗器械生产企业质量管理体系考核办法 （局22号令）YYT0287-2017 /ISO13485:2016，IDT医疗器械质量管理体系 用于法规的要求4 职责总经理负责批准公司总目标，质量方针年度评审、质量目标年度考核。管理者代表负责组织制定质量方针和质量目标，拟订公司总目标。 各相关部门负责人负责制定部门分目标，办公室审核