单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版副标题样式 * * 1 纯化水系统验证 n 常州方圆制药有限公司 n 薛春霞v验证示例纯化水系统验证 验证计划(组织机构、人员职责) 验证方案(验证目录、实施过程、合格 标准、相关文件等) 验证原始记录 验证报告 验证文件 验证示例 Date 2v验证示例纯化水系统验证 纯化水系统验证的职能机构及其职能 验证领导小组及工作内容 负责验证方案的审批。 负责验证的协调工作,以保证本验证方案规定项目的顺 利实施。 负责验证数据及结果的审核。 负责验证报告的审批。 负责验证结论的确认。 负责纯化水系统日常检测项目及验证周期的确认。 验证示例 Date 3v验证示例纯化水系统验证 主要有关部门及工作内容 (1)设备部门 负责验证方案制订、修订。 负责设备的安装、调试,并作好相应的记录。 负责建立设备档案。 负责仪器、仪表的校正。 负责拟订纯化水系统日常检测项目及验证周期。 负责起草纯化水系统操作、清洗、维护保养的标准操 作程序。 负责纯化水系统的操作、清洗和维护保养。 验证示例 Date 4v验证示例纯化水系统验证 (2)质量管理部 负责纯化水质量标准、