1、政策历程 2、100首经典名方的遴选及目录 3、中药经典名方复方制剂简化注册审批管 理规定（征求意见稿） 4、中药经典名方复方制剂标准煎液的申报 资料要求（征求意见稿） 5、中药经典名方复方制剂的申报资料要求 （征求意见稿） 6、 总结 7、问题 8、备选经典名方政策历程100 首经典名方遴选原则：1911 年之前的中医医籍记载、至今 广泛应用、疗效确切、特色明显 。 应当符合的条件中药经典名方复方制剂简化注册审批 管理规定（征求意见稿） 第一条 为贯彻落实中华人民共和国中医药法 第三十条之规定，对来源于国家公布目录中的古 代经典名方的中药复方制剂（以下简称经典名方 制剂）申请上市实施简化审批，制定本规定。 第二条 国家中医药管理局会同国家食品药品监督 管理总局制定古代经典名方的目录。该目录应包 括每个方剂的处方出处、处方药味及剂量、制法 等基本内容。国家食品药品监督管理总局药品审 评中心按照该目录的要求进行审评。第三条 实施简化注册审批的经典名方制剂应当符合 以下条件： （一）处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧 毒”“大毒”“有毒”及现代毒理学证明有毒性的药味； （二）处
