药品批发企业 药品批发企业 2014 2014 版评定细则 版评定细则 2014.7 2014.7 1 一、细则概况 二、具体说明一、细则概况GSP认证检查指导原则 258 批发企业 180 零售门店 258 连锁总部 180 连锁门店 2014上海市GSP检查评定细则 4批发企业GSP认证检查条款说明 总条款数258项(259项)，其中第83条2项合并 严重缺陷项目 *6 项为; 主要缺陷项目 *107 项; 一般缺陷项目 145 项; 5 政府监管：评定细则 企业自律：指导原则 2015年12月31日前，达到新版GSP要求 许可与认证合并，认证（细则）向监管（标准）转变注：缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/（对应 缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数）100%。 检查项目 结果判定 严重缺陷项目 主要缺陷项目 一般缺陷项目 0 0 20% 通过检查 0 0 20%30% 限期整改后 复核检查 0 10% 20% 1 不通过检查 0 10% 0 10% 20% 0 0 30% 结果判定 6评定细则与日常监管 严重缺陷项目”“不合格”； “主要缺陷项目” “限期改正”
