药品生产厂房的布 局、设计与施工 新发药业全员GMP 培训资料之五 2010年5月 1厂房设计必须遵守的法规（一） l 建筑设计防火规范 l 建筑灭火器配置设计规范 l 工业企业爆炸和火灾危险环境电力设计规范 l 工业“ 三废” 排放试行标准 l 锅炉大气污染物排放标准 l 工业企业噪声卫生标准 l 工业企业设计卫生标准 l 洁净厂房设计规范 l 洁净厂房施工及质量验收规范 2厂房设计必须遵守的法规（二） l 工业企业照明设计标准 l 室外排水设计规范 l 室外给水设计规范 l 室外给水排水和热水供应设计规范 l 工业与民用建筑结构荷载规范 l 建筑防雷设计规范 l 工业企业采暖通风和空气调节设计规范 l 药品生产质量管理规范(GMP) 3厂址的选择 l 应在大气含尘、含菌浓度低、无烟雾和有害气体 、自然环境好的区域。 l 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大 量粉尘、有害气体和烟雾的采石场、化工厂、污 水处理厂、贮仓、堆场等严重污染区域以及振动 、噪声干扰区域。如不能远离时，则应位于最大 频率风向上风侧或全年最小频率风向下风侧。 l 洁净厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m
