药品生产的设备管理 新发药业全员GMP 培训资料之八 讲授人：徐亲民 2010年7月 1主要内容 l 设备管理概述(p3p11) l 设备管理组织系统与管理规程(p12p20) l 设备的选购、安装、调试、验证和使用(p21p27) l 设备与管道的状态标识(p2831) l 设备的磨损与故障(p32p38) l 设备的检查、维护与保养(p39p43) l 设备的修理、改造与更新(p44p51) l 设备的安全管理(p52p57) l 设备的分类管理(p58p65) l 设备的5S管理(p66p73) l 设备管理的考核指标(p74p81) 2 新发药业设备及设备管理的定义 l 设备：价值在一定限额以上，在寿命周期内能基本 保持其实物状态的劳动资料和其它物质资料的总称 。 l 设备管理：依据企业生产经营目标，通过一系列技 术、经济和组织措施，对寿命周期内的所有设备物 质运动状态和价值运动状态进行的综合管理工作。 l 设备管理水平对生产的影响 1、直接影响企业生产的均衡性和连续性。 2、直接关系到企业产品的产量和质量。 3、直接影响产品制造成本的高低。 4、直接关系到安全生产和环境保护。
