第四章 第四章 药物多晶型及其分析方法 药物多晶型及其分析方法 第一节 第一节 药物多晶型 药物多晶型 第二节 第二节 X X 射线粉末衍射法 射线粉末衍射法 第三节 第三节 热分析法 热分析法 第四节 第四节 其他药物晶型分析法 其他药物晶型分析法第一节 药物多晶型 一、概念 药物的多晶型：同一化学组成的药物，具有两种或两 种以上的空间排列和晶胞参数，形成多种晶型的现象 。 合成药物：甾体激素67% 、巴比妥63% 、磺胺40% 抗生素：无味氯霉素、利福霉素类、四环素类、半 合成青霉素类、头孢菌素类、红霉素类、 新生霉素类、多稀类抗生素等 植化生化药品等 500多种 l对于固体制剂、半固体制剂、混悬剂等剂型，应注意 药物是否存在多晶型。二、多晶型对药物性质的影响 1、多晶型与药物的理化性质 l 密度、熔点、硬度、外观、溶解性和稳定性等 （1）熔点 有的多晶型药物的熔点明显不同，但也有部分药物多 晶型之间熔点相差幅度较小，甚至无差别。 熔点可作为确定固体药物是否存在多晶型的初步检测 （2）溶解性 在水中的溶出速度、溶解度、溶解过程的热力学函数 不同。熔点高，化学稳定性最好，但溶解度、溶
