1、第 1 页 共 6 页对欧注册水产企业质量管理体系清理整顿自检查表企业名称 注册编号企业地址 检查日期检 查 项 目 符合 不符合 说明一、源头管理1.企业应针对原料制订专门的、合理有效的源 头控制措施或 计划，以保证原料的安全卫生。捕捞类水产品的原料应是在国家允许的、无污染的水域捕捞的；养殖 类水产品的原料应来自于官方主管部门备案的养殖场；异地养殖场的原料应有当地检验检疫机构出具的供货证明；来、 进料加工类水产品的原料应 有输出国的正本官方卫生证书和正本原产地证书（自捕原料除外）；半成品原料应来自于获得检验检疫部门水产品卫生注册登记的企业。2.备案养殖场设施、卫生状况、库房管理情况等持续符合
2、备 案要求3.备案养殖场使用的饲料经检验检疫机构备案，若使用自配饲料应经检测合格4.备案养殖场应建立苗种投放记录、成品捕 捞记录， 产量符合生产实际5.出口加工企业原料收购台帐与配套养殖场供货记录的对应6.备案养殖场的养殖日志符合要求7.应建立药物采购、领用台帐 ，用 药符合要求8.出口欧盟的海捕水产品应来自备案渔船，成品到原料能溯源9.渔船备案资料齐全，企业应 提供渔船卫生状况相关记录10.企业应有原料验收记录；必要时，企 业应根据我国以及欧盟的要求对不同水产品进行农兽残、重金属、贝毒等项目的检测，如氯霉素等二、安全卫生质量管理1、建有质量安全控制体系（包括 HACCP 体系）2、有记录体系
3、执行及验证的所有相关 资料，如： 详细的综合性文件（标明关键点的生产工艺描述，需受控参数的关 键限值 ，失控时的纠偏措施等）；适当的文件管理系统和相关记录（是否进行了危害分析，关键点的观察或 监测记录，追溯、确定生产批次的所有文件等）3、HACCP 体系的验证 （1）验证的程序应包括：操作检验、关 键点有效性的检验、偏差审查、与产品相关的纠偏措施和活 动、自我 检查系统和其记录的审核。 （2）验证应提供 HACCP 体系是否适用的确认，并提供确 认的频率（3）企业必须制订针对验证的抽样方案，必 须包括：HACCP 体系首次建立时，对体系有效性的 检验；如产品特性或生产过 程发生变化，对体系有效
4、性的检验 ；定期对所有的规定是否仍然适用进行验证。4、有卫生（SSOP）方面材料，如：卫生（SSOP ）有效实施的检查、纠偏记录，能有效控制工厂卫 生。5、有加工用水定期检测（余氯 每天检测，微生物每周 检测，每第 2 页 共 6 页年至少一次公共卫生检测）记录，有供水网 络图和水龙编号 标志。6、有生产、质量管理人员的健康检查计划和人员健康检查 档案7、灭鼠药、杀虫剂、消毒剂和其他任何具有潜在毒性的有毒有害物质必须存放在上锁的房屋和小柜内，其使用不得产生任何污染产品的危险。8、与产品质量有关人员的卫生要求、卫生制度、HACCP、SSOP等及欧盟指令方面的培训计划和记录。三、企业厂库和设备的一
5、般条件：1、企业的整体布局不得使产品受 污染，厂区内 污染区和清 洁区充分隔离。（1）水产品冷藏库、速冻设备内的所有表面 应耐用、光滑且易于清洁，通风良好，有足够的照明装置.（2）冷藏库、速冻设备应在易于 观察的位置安装温度记录仪 。记录仪的温感器须设置在冷温度最高的地方，温度应符合水 产品存储要求。2、设有用于防止如昆虫、鼠类、鸟类等有害动物的设施。3、工器具和加工设备应由防腐 蚀、耐磨 损、无毒材料制成，易于清洁和消毒。4、应有专门用于盛放下脚料、废弃物等的容器，容器应防腐蚀且加盖并及时处理。5、提供加压的、水量足够的供冷热水设备；洗手消毒区域、生产加工车间、工器具清洗消毒 间等都须配备冷
6、热水。6、非饮用水的管道必须防止此水移作它用和 对产品造成污 染。非饮用水的管道必须与饮用水或洁净海水的管道有明显的区别。7、设有卫生的污水处理系统，并有污水排放官方证明 四、产品生产加工区域的卫生要求1、地面应由防水材料制成，易于清洁和消毒，便于排水。2、墙壁表面光滑、易于清洁、耐用、不透水；天花板或屋 顶材料易于清洁。3、门由耐用和易于清洁的材料制成良好，不对产品构成污 染。4、车间有充足的照明（照度至少 为 220Lux），不得改 变加工产品的本色。5、加工车间和卫生间内应配备 数量充足的、能 够保证加工人 员良好秩序的清洁和消毒手的设备，水 龙头应为非手动，且 须 配备干手毛巾或纸。6
7、、车间内通风充分，如必要，配有良好的水汽、蒸汽排除 设备7、加工用水不得直排地面，车间排水沟应易清洗并设有防鼠防虫设施8、加工设备和工器具等无生锈现 象9、车间内设有清洗消毒工器具的 设施10、车间水龙按顺序编号，不同管道应分别标识11、洗涤剂、消毒剂和类似物质，必须有允许使用于食品加工的官方证明（文件），其使用不得 对机械、 设备和产品产生不良影响五、水产品加工的卫生控制和水 质卫生控制第 3 页 共 6 页（一）水质卫生控制1、加工用水符合国家标准饮用水及欧盟指令的水 质标准； 饮用水或洁净海水或经适当系统处理后的海水符合欧盟指令。2、官方证明及检测频率。公共水源，每年至少进行二次全分析并
8、有证明，自备水源每年至少 进行两次全分析并有证明工厂每月至少进行一次细菌检验并有记录3、工厂自检项目及频率。每月至少对加工用水进行一次细 菌检验，每天至少进行一次余氯含量 检测并有记录，其他消毒水余氯含量符合使用要求4、水池或水塔等储水设施应有防 污染设备，有清洗消毒 计 划及记录5、水中加氯至少放置 20 分钟 后使用6、工厂内洗手消毒通道、加工车间、工器具清洗消毒间等须配备冷热水（二）辅料卫生控制1、用辅料的有供货方的卫生、质量合格证明，对进厂辅料有验收及化验记录；对内包装有细菌检验记录。2、使用食品添加剂的须有名录 、卫生合格证明、符合国内外有关规定。（三）加工过程卫生控制1、产品加工人
9、员的穿戴合适、洁净的工作服和可完全包住 头发的帽子。2、加工人员健康符合要求；从事水 产品操作和加工的人员 ，至少要在每次工作恢复前洗手且有记录；手受伤的员工须离岗直至检查符合要求后再上岗。3、在加工和贮存水产品的厂库 内，不得吸烟、吐痰、吃食品和喝饮料。4、加工中生产设备保持在完好状 态下并符合卫生要求。5、水产品须在卫生条件下解冻 ，须避免产品受污染，有充足的融化冰水的排放系统；解冻过程中产品温度和解冻时间须符合要求。6、盛放产品的容器和清洗用水管，不得直接接触地面。7、盛放原料、产品和下脚料的容器有明显区别。8、不合格品应作标记，分别存放处理并有记录。9、车间各种标识明显易识别，CCP
10、点有明显标识，并按HACCP 计划进行监控10、废弃物及不合格品设有专 用容器存放，及 时处理，废弃物桶须加盖。11、原料应清洗干净，清洗用水应及时更换。12、其他特殊工艺如：罐藏、烟熏、腌制等符合欧盟指令的要求。六、包装、储存卫生控制1、成品包装须在专用区域良好的 卫生条件下进行，防止水产品受污染，内包装间温度应控制在 10内。2、冷藏库、保温库温度符合工艺要求，冷藏库定期扫霜、除霜并有记录。3、内外包装材料须提供合格证 明，使用前 应清洁卫生。4、未使用过的包装材料须专门 存放，并予以保 护，防止尘土和污染。5、冷藏库内产品存放整齐，批次清楚，与地面、 墙面有一定距第 4 页 共 6 页离
11、，标识正确规范。七、检验机构的管理1、企业设有在最高管理者直接 领导下的，与生 产相适应的 检验机构和人员。2、检验机构有能满足检验工作要求的 实验室和仪器设备3、企业应具备相应资格的检验 人员， 检验人员应（具有与检验工作有关专业的中专或以上学历）接受过相关专业培训，具备上岗资格，有培训证明。检验人员能够独立、有效地履行职责，严格地执行检验操作规范，检验结 果准确、真 实。4、实验室仪器设备能正常使用，计量器具定期校准并有证 明、记录。5、实验室有操作手册或计划，并按照手册或计划正常运转 ，有效记录。实验室的检验计划应 根据不同水产品的特性、欧盟或其他进口国对原料、辅料、半成品、成品、加工用
12、水（冰）、食品接触面等的要求而制订，检验计 划要每年验证、更新。6、企业（实验室）应具备检验工作所需要的原 辅材料验收标 准、产品技术要求、实验方法、检验规则、样品保存方法和保存期限等检验技术资料。7、检验人员至少应了解掌握欧盟的微生物 检测方法、 标准，并有与企业目前使用的微生物检测方法、 标准相对照的实验记录 。8、企业应核查原辅材料出厂检验 合格证明， 实验室应对原料、辅料、半成品按标准规定取样检验 。成品出厂前 应按生产批次至少进行微生物等的检验，出具 检验报告。 检验报告应按规 定程序由实验室主管人员签发。9、使用社会实验室承担企业卫 生质量检验工作的， 应签有合同，并且该实验室应具
13、有相应的资格。 直接关系到生产过程中 卫生质量的控制等时效性较强的检验项目（如微生物、水 质检测 等），不得委托检验，应由企业设置的 实验室自行完成。10、企业应根据欧盟的要求对 敏感产品（如养殖产品等）的每批原料进行氯霉素、硝基呋喃等 项目的检测，必要 时企业须对 成品进行相应的检测。11、检验人员按照欧盟指令的要求 对企业的水质进行日常取 样、检查并有检测记录。八、相关记录1、有关键点记录 2、有纠偏记录 3、有验证记录有培训记录有设备 、计量器具的校准记录 4、有关键点和成品化验、检验记录5、有卫生（SSOP）监控记录 6、水质检验记录7、消毒水配制及浓度记录 8、加工人员手、工作服、工
14、器 具等定时卫生监测记录9、防虫记录，防鼠记录 10、环境卫生监控记录11、每日进车间卫生点检记录12、车间加工前后清洗消毒记录 及化验记录13、有毒药品领用保管购置记录 ，使用 记录14、有官方日常监管记录第 5 页 共 6 页15、有产品质量反馈记录16、所有记录应及时整理归档九、检验检疫机构自身工作的 检查1、当地检验检疫机构对备案渔 船和备案养殖场备案考核、日常监管、年审且相关记录齐全。2、当地检验检疫机构签发的普惠制 证书应符合欧盟相关法 规要求，随机抽查 5 份。3、随机抽查 10 份放行的单证 及检测报告， 兽医卫生证书签 字人应具备兽医资格。4、检验人员应熟悉欧盟的法律法 规、 检验标准。5、对备案养殖场应当进行农兽药 残留监控。评审中发现的主要不符合项评审意见和结论：经查该企业存在 条不符合 项，企 业须在 天内完成整改，逾期未提供整改报告和验证材料的，将作暂停报检处理，直至取消卫生注册资格。评审组组长签字： 评审组组员签字： 第 6 页 共 6 页企业负责人签字：年 月 日
