精选优质文档-倾情为你奉上GCP培训试题1,伦理委员会签发伦理审查批件时,需附带下列哪项文件?A.会议签到表B.伦理委员会成员表C.出席会议委员的研究项目D.伦理委员会成员表和出席会议的委员名单、专业情况及本人签名2,下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守赫尔辛基宣言 ?A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D非临床试验人员3,下列哪项不属于研究者的职责?A.做出相关的医疗决定B.报告不良事件C.填写病例报告表D.处理试验用剩余药品4,下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?A.试验目的及要解决的问题明确B.预期受益超过预期危害C.临床试验方法符合科学和伦理标准D.以上三项必须同时具备5,下列哪项不是受试者的权利?A.自愿参加临床试验B. 自愿退出临床试验C.选择进入哪一个组别D.有充分的时间考虑参加试验6下列哪项不是对伦理委员会的组成要求?A.至少有5人组成B.至少有一人从事非医药专业C.至少有一人来自其他单位D.不一定需要经过GCP培训7,申办者提供的研究者手册不包括:A.试验用
