MDR-EU2017-745-欧盟医疗器械新法规-中文版(共538页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上欧盟官方公报中文版立法L117第60卷2017年5月5日内容 I 立法法案法规欧洲议会和理事会于2017年4月5日签发的关于医疗器械第2017/745号法规，修订了第2001/83号指令，第178/2002号（）法规和第1223/2009号（）法规，并废除了理事会第90/385号和第93/42号指令（1）1欧洲议会和理事会于2017年4月5日签发的关于体外诊断医疗器械第2017/746号（）法规并废除了第98/79号指令和理事会第2010/227号决议176（1）相关性文本。以浅色字体打印标题的法案均为涉及农业日常管理的法案，一般在有限期内有效。所有其他法案的标题均以粗体打印，并以星号开头。