1、建设项目环境影响报告表项目名称：干 细 胞 工 程 技 术 产 业 化 项 目 建设单位(盖章):河北生命原点生物科技有限公司编制日期：2015 年 1012 月国家环境保护总局制1建设项目基本情况项目名称 干细胞工程技术产业化项目建设单位 河北生命原点生物科技有限公司法人代表 刘书英 联系人 朱明东通讯地址 石家庄高新区天山大街 585 号联系电话 1519520689418233151287 传 真 邮政编码 050000建设地+点 河北生命原点生物科技有限公司立项审批部门高新区管理委员会经济发展和改革局 批 准 文 号石高管发改投资备字201523 号建设性质 新建改扩建技改 行业类别及
2、代码 Q8390M7340 其他卫生活动医学研究和试验发展占地面积（平方米） 2000绿 化 面 积（ 平 方 米 ） 400总投资（万元） 6500其 中 环 保 投资 （ 万 元 ） 621环 保 投 资占总 投 资比 例0.0932评价经费（万元） 预期投产日期2工程内容及规模：1.项目背景近年来，以干细胞和免疫细胞为代表的细胞工程技术的兴起为各种难治性疾病的治愈带来了新的希望，它标志着医学将走出组织/器官匮乏的困境和以牺牲健康组织为代价的“以伤治伤 ”“以伤治伤”的组织修复模式，步入“ 再生医学” 再生医学”的新时代。干细胞工程技术不仅正引领现有临床治疗模式的深刻变革，而且还将成为 2
3、1 世纪具有巨大潜力的新兴高科技产业之一，以干细胞工程技术研究为核心的产业链覆盖了基础研究、临床治疗、生物材料、药物筛选等诸多领域。我国的干细胞工程技术研究水平基本保持与世界同步，在基础和临床研究方面并不落后于西方研究者。我省干细胞和免疫细胞研究虽然经过了十几年的发展，取得了阶段性成果，但大部分属于基础研究成果，临床上也只有少数机构医院开展了进行细胞干细胞技术的临床应用，还尚远未形成干细规模化、胞产业化的发展趋势，并稍落后于国内其他一些地区的发展。河北生命原点进行干细胞工程技术产业化项目，将率先在河北省内将干细胞和免疫细胞这一世界领先的生物医学技术推向临床应用，加快干细胞工程技术研究及其相关产
4、业领域的发展，有利于+形成完整的干细胞产业链和产业集群，形成新的经济增长点，同时为省内外人民群众的健康水平的提高做出积极的贡献。32.建设地点本项目位于石家庄高新区天山大街 585 号，厂址中心坐标为东经 1143618“，北纬375855“。西侧隔景观路为天山公园，南侧为工农路，东侧为河北省公安边防总队教导大队，北侧为日中天创新科技园 4 号楼（目前未入驻企业） ，项目地理位置见附图 1，周围环境概况见附图 2。3.建设内容建设干细胞库、细胞制备实验室、质控检测中心、美容抗衰老中心、研发实验室、办公区、技术展示交流区及相关配套设施，总建筑面积 7779m2；购置主要仪器设备共计 100150
5、 余台（套） 。项目建成后，可提供干细胞储存技术服务 5000 人份/年，临床用细胞制备技术服务 2000 人次/年，细胞检测分析技术服务 2000 次/ 年，干细胞美容抗衰老技术服务 1000 人次/年。主要建构筑物见表 1，产品方案见表 2，技术经济指标一览表见表 3。表 1 主 要 建 构 筑 物 一 览 表序号 建筑名称 建筑面积 m2 结构类型 备注一 主要生产工程1 干细胞库 800 框剪2 细胞制备实验室 1500 框剪3 质控检测中心 500 框剪4 美容抗衰老中心 1000 框剪5 研发实验室 1000 框剪6 仓库 979 框剪二 公用辅助工程1 技术展示交流中心 50 框
6、2办公区 1000 框架3 餐厅食堂 200 框架4 配电室 150 框架5 动力中心 150 框架合计 7779表 2 产品方案一览表年产量序号 名 称数量 单位 备注1 干细胞储存技术服务 5000 人份脐带血造血干细胞储存 2000 人份脐带间充质干细胞储存 2000 人份4胎盘多能干细胞储存 1000 人份2 临床用细胞制备技术服务 2000 人份肿瘤治疗用免疫细胞 2000 人份3 细胞检测分析技术服务 200 次干细胞检测鉴定（流式细术）500 次病毒检测（HIV/HBV/HCV） 500 次微生物检测 500 次细胞活性检测分析 500 次4 美容抗衰老技术服务 1000 人次自
7、体脂肪干细胞整形美容 500 人次细胞活性因子抗衰老 500 人次表 3 主 要 技 术 经 济 指 标 一 览 表序 号 项 目 单 位 指 标1 总用地面积 m2 2000其中：本项目用地面积 m2 20002 本项目建筑面积 m2 77793 建筑系数 % 504 容积率 3.95 绿化率 % 206 年均营业收入 万元 104007 年均总成本 万元 6110.98 年均利润总额 万元 3706.79 财务内部收益率（税后） % 28.8910 财务净现值（Ic=8%，税后） 万元 10963.8511 投资回收期（含建设期，税后） 年 5.54 （含建设期）4.主要生产设备项目主要生
8、产设备见表 4。表 4 主要生产设备一览表序号 设备名称 型号/参数 单位 数量 产地1 细胞活性分析仪流式细仪 Beckman Coulter Vi-CellFC00 台 1 美国2 细胞计数仪 Countstar-IC1000 套1 美国3 内毒素分析仪 BET-72 座 1 国产4 支原体检测光度仪 AAC-1001 套 1 美国5 血培养仪 CD240 套 1 美国6 超净工作台 HCB-1300V 台 10 美国7 生物安全柜 HR1500-IIA2 台 4 国产8 生物安全柜 HR40-IIB2 套 4 国产9 电子配平议 LYP-II 套 1 国产510 显微镜 CKX31 套
9、2 日本11 血细胞分析 POH-100i 台 1 日本12 高速冷冻离心机 RC-3BP PLUS 台 1 美国13 离心机 ST40R 台 6 美国14 培养箱 HERAcell240i 只 8 美国15 程控降温仪 7451TF 台 1 美国16 酶标仪 MUltiskan 台 1 美国17 洗板机 wellwash 台 1 美国18 台式小离心机 400C 台 4 美国19 实时荧光定量 PCR 仪 Rikoeat 台 1 美国20 超低温冰箱 Forma902-UL 套 2 美国21 液液氮罐 7407 台 5 美国22 灭菌器 HRLM-80 台 2 国产23 气相液氮罐 LABS
10、40K 台 2 美国24 供给罐 XL-240 台 8 美国25 全自动细胞计数仪 Innovatis CASY-TT 台 5 美国26 深低温操作平台 Cryo Cart W/TEMP 台 2 美国27 血液储存箱（4） RevcoRPR-12040 台 12 美国28 医用低温冰箱 Revco VLT-R3a 台 2 美国29 超低温冰箱 MD-U73V 台 8 日本30 隔离储存液氮罐 MVE 205F-GB 台 6 美国31 储存液氮罐 1892R-190 台 2 美国32 高速冷冻离心机 Beckman 台 2 美国* 合计 1085.劳动定员及工作制度项目劳动定员 80 人，年工作
11、 350 天，1 班制，每天工作 8 小时。6.公用工程（1）给排水、拟建项目用水由石家庄高新技术产业开发区（以下简称高新区）日中天科技园集中供水，高新区供水排水公司水厂供水能力为 2550 万 m3/dh，目前仅供水 10m3/d由水厂管道直接接入项目场址区，可满足企业生产和生活用水。拟建项目用水主要为生产用水、生活用水、绿化用水，总用水量 3.644.505m3/d。工艺用水：主要是超纯水制备系统用水，制备的超纯水用于配制培养液、检测试剂等，用水量约 0.24m3/d，840m 3/a。生活用水：本项目劳动定员 80 人，厂区不设宿舍、 ，设置职工食堂（仅提供午饭） ，根据河北省用水定额
12、（B13/T1161-2009） ，用水量按 40L50L/人 日估算，生活用水6量 4.03.2m3/d，1120m 31400m3/a。绿化用水：本项目绿化面积 400m2，绿化用水量按 1L/m2次估算，全年浇灌次数120 次，则绿化用水量为 48m3/a，0.2m 3/d（按绿化季 240 天折算） 。、排水工程本项目排水包括工艺实验室废水、生活污水（本次环评只针对 0-4 层产生的废水进行分析）和雨水。厂区排水系统采用雨污分流制，利用园区内雨水及污水双重管线，雨水经汇集后直接排入厂外日中天排水管网，其它废水经污水处理站处理达标后排放。 。生活污水排放量为 2.63.2m3/d（其中食
13、堂废水 0.8m3/d，经隔油池处理后与其他生活污水混合） ，超纯水制备系统浓水为 0.16m3/d（清净下水） ， ） ；实验室废水主要为洗衣废水、工作人员盥洗废水（实验室试剂瓶等采用一次性耗材，无洗瓶废水） ，洗衣频率为每周一次，每次用水量 0.32m3，折 0.045m3/d；实验室工作人员约 10 人/d，平均进出实验室 2 次，每人每次洗手水量约 1L，盥洗废水 0.02m3/d，污水实验室废水排放量为 2.760.065m3/d，966m 3/a， 改造办公楼内现有的排水管道，并在地下室设置一体化废水处理装置（一级强化处理+消毒工艺，处理能力为 5m3/d） ，实验室产生的废水和生
14、活污水混合后进入一体化废水处理装置处理，经日中天园区排污管道，处理后的废水排入高新区污水处理厂处理化粪池（容积 50m3） ，达到医疗机构水污染物排放标准 （GB18466-2005）表 2 预处理标准后，由于目前高新区污水管网尚未铺至厂区，废水暂由高新区环卫部门统一收集处理；待市政污水管网和厂区接通后，厂区废水排至市政污水处理厂处理。7生生活用水- 0 . 8新鲜水4 . 5 0 54 . 0 3 . 2超纯水制备0 . 2 4 0 . 1 6细胞培养等0 . 0 8绿化用水- 0 . 20 . 2一体化污水处理装置0 . 0 8作为危废委托处理3 . 3 6洗衣用水0 . 0 4 5盥洗用
15、水0 . 0 20 . 0 4 50 . 0 20 . 0 6 50 . 0 6 5环卫部门处理( 市政污水处理厂 )3 . 4 2 5产废水主要为科研综合、干细胞培养、检测用库的细胞培养液和试剂，按照危险废物中医药废物（HW02 ）进行管理，进行统一封装，委托具有相应资质的机构石家庄翔宇环保技术服务中心进行统一清运和集中处理。生活用水- 0 . 6新鲜水 3 . 6 43 . 2 2 . 6超纯水制备0 . 2 4 0 . 1 6细胞培养等0 . 0 8绿化用水- 0 . 20 . 20 . 0 8作为危废委托处理2 . 7 6化粪池农肥图 1 水量平衡图 单位： m3/d（2）供电本项目用
16、电本项目厂区电源拟引自开发区 110kV 变电站，该变电站距项目厂区 1公里，采用 10kV 架空线引入厂区，项目采用双回路供电。项目设备总功率为3587.0kw，年用电量约为 296.8 万 kWh。（3）供热8本项目建筑面积 7779m2，其中采暖面积 6200m2，采暖热负荷约为 155kW，按照采暖期 120d 计算，采暖全年耗热量为 1162.14GJ/a，则需要蒸汽 3.87t/d，464.86t/a。高新区现有的 7.2 万 kw 热电厂，供汽能力为 280t/h，能充分满足本项目冬季生活采暖用整汽的需要。本项目蒸汽由园区蒸汽管网供应，管路 DN15，经厂区动力中心换热站转化为热
17、水为厂区冬季采暖提供热力。采用中央空调供热。（4）空调、净化本项目根据生产要求，干细胞制备车间、基因检测分析车间、微生物检测实验室需采取净化措施，净化级别为 DC 级（十万级） 。估算净化面积 2000m2，温度参数 233，湿度 5010%，换气次数满足 50-60 次/h 的要求。净化分区见表 5。表 5 净化分区表序号 建设项目 洁净区面积 ） 洁净等级1 干细胞制备车间 1500 十万级2 基因检测分析车 25 十万级3 微生物检测 20 十万级合计 200本项目空气净化采用组合式空气处理机组，机组包括新、回风混合段、初效过滤段、中效过滤段、加热段、表冷段、加湿段风机段。新风及部分回风
18、混合后，经采用管道式新风净化机处理后，进入组合式空气处理器与回风混合，经过初、中效过滤，送风进入送风系统，再由高效送风口送入洁净区。系统回风经物料缓冲间进入回风走廊，再回至组合式空气处理器。进入洁净区的物料先进入物料净化室，物料净化室设空气自净机，物料放置 20 分钟后再进入洁净区。、制冷本项目空调制冷选用两台制冷量为 2286kw（650USRT）的离心式冷水机组，制冷剂为液氮。7.原辅材料本项目使用的主要原材料为细胞培养液、荧光标记抗体等，主要辅料为细胞培养瓶、离心管、冻存管等医用实验耗材，特殊材料为以往认为的医疗废弃物 胎盘及其附9属物（主要为脐带、胎盘、脐带血） 。主要辅料为细胞培养、
19、检测用试剂及相关耗材，细胞及检测试剂包括细胞分离液、细胞培养液、细胞因子、冷冻保护剂及各类荧光标记抗体，相关耗材包括细胞培养瓶、培养袋、血袋、采血管、注射器、试剂瓶、离心管等医用实验耗材。本项目原辅料供应充足，完全可以满足技术服务的需要。主要原、辅材料年用量见表 6：表 6 原辅材料一览表序号 原辅材料名称 单位 年消耗量 来 源1 脐带血 人份 5000 2 脐带 人份 2000 3 胎盘 人份 1000 4 外周血 人份 2000 51 细胞培养液 瓶 40000 进口62 单核细胞分离液 瓶 10000 国产730.25%rypin-EDTA瓶 000 进口84 BD 树脂需氧培养瓶 箱
20、 400 进口95 BD 树脂厌氧培养瓶 箱 400 进口106 羟乙基淀粉 袋 2000 进口117 右酐糖苷 袋 000 进口128 DMSO 瓶 3000 进口139 CD34-PE 瓶 20 进1410 CD45-FITC 瓶 200 进口1511 Mouse IGG1PE 瓶 20 进口1612 HU CD44-PE 瓶 200 进口1713 HU CD73-E 瓶 200 进口1814 HU CD90-E 瓶 200 进口1915 U CD29F-ITC 瓶 200 进口2016 HU C105-PE 瓶 200 进口2117 MUSERI 瓶 800 进2218 FACSLYSING 溶血素 瓶 40 进
