1、核技术应用建设项目竣工环境保护验 收 监 测 表晋辐验监（2016）第 075 号 G项目名称：中国辐射防护研究院放射性药物安全评价实验室改造项目委托单位：中国辐射防护研究院 山西省辐射环境监督站2016 年 12 月说 明1、报告无本站监测专用章及骑缝章无效。2、报告涂改无效。复制报告未重新加盖本站监测专用章无效。3、监测委托方如对监测报告有异议，须在收到监测报告之日十内向本站质询，逾期不予受理。4、对不可复现的监测项目，监测结果对监测所代表的时间和空间负责。5、本报告未经同意不得用于广告宣传。编制人员表项目名称：中国辐射防护研究院放射性药物安全评价实验室改造项目委托单位：中国辐射防护研究院
2、工 作 内 容 姓 名 国家监测上岗证编号 签 名审 定 何泽勇 050032013报告编写 郑兴国 050222013审 核 王丽平 050082013郑兴国 050222013张全兵 050182013现场监测冯三三 编制单位联系方式地 址：太原市新建南路 15 号电 话：0351-4654311传 真：0351-4654311邮 编：0300011表 1 项目总体情况及验收监测依据、标准项目名称 中国辐射防护研究院放射性药物安全评价实验室改造项目建设单位 中国辐射防护研究院地 址 太原市小店区学府街 102 号 邮政编码 030006法人代表 常学奇联 系 人 安全 联系电话 13935
3、149591核技术应用环境影响报告表编制单位山西省新科源环保科技有限公司项目性质 改 建核技术应用环境影响报告表/书审批部门 山西省环境保护厅审批日期 2016.6.1应用类型 乙级非密封放射性物质操作场所验收监测依据（1） 中华人民共和国放射性污染防治法中华人民共和国主席令第 6 号，2003 年 10 月 1 号；（2） 建设项目环境保护管理条例国务院令第 253 号，1998 年 11 月 29 日；（3）放射性同位素与射线装置安全和防护条例国务院令第 449 号，2005 年 12 月 1 日；（4）放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法环境保护部 18 号令 2011 年 5 月
4、1 日；（5）建设项目竣工环境保护验收管理办法国家环境保护总局令第 13 号，2002 年 2 月 1 日；（6）电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002；（7）操作非密封源的辐射防护规定GB11930-2010 ；（8）表面污染测定第一部分 发射体（最大 能量大于0.15MeV）和 发射体（GB/T14056-2008）；2（9） 辐射环境监测技术规范HJ/T612001；续表 1 项目基本情况及验收监测依据、标准验收监测依据（10）医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求（WS457-2014）；（11）环境地表 辐射剂量率测定规范 GB/T14583-
5、93；（12）水中总 放射性浓度的测定.厚源法EJ/T1075-1998；（13）水中总 放射性浓度的测定.蒸发法EJ/T900-1994；（14）核空气净化系统碘吸附器净化系数的测定 放射性碘甲烷法EJ/T1183-2005；（15）医疗机构水污染物排放标准GB18446-2005;（16）中国辐射防护研究院放射性药物安全评价实验室改造项目环境影响报告表，山西省新科源环保科技有限公司，2016 年 4 月 13 日；（17） 关于中国辐射防护研究院放射性药物安全评价实验室改造项目环境影响报告表的批复 ，山西省环境保护厅，2016年 6 月 1 日。3验收监测标准验收监测标准与环评标准一致，即
6、：1、根据本项目环境影响报告表，本项目职业和公众照射剂量管理目标值：职业人员剂量管理目标值：5mSv/a;公众照射剂量管理目标值：0.01mSv/a。2、 表面污染实验室： 表面污染执行标准：控制区 40Bq/cm2；监督区4.0Bq/cm2；3、剂量率约束值实验室各房间屏蔽墙外、防护门口 30cm 贯穿辐射剂量率小于 2.5Gy/h；4、放射性废水、废气废水经处理后：总 1Bq/L，总 10Bq/L；废气排放：不大于 150Bq/m3。4表 2 非密封放射性源核素名称物理化学性状日等效最大操作量（Bq ）年最大用量（Bq ） 工作场所操作方式工作场所等级 贮存地点Tc-99m 液态 3.71
7、07 3.7109 05 楼放射性实验室 简单 乙级 源库I-123 液态 3.7107 3.7109 05 楼放射性实验室 简单 乙级 源库I-125 液态 3.7107 3.7109 05 楼放射性实验室 简单 乙级 源库I-131 液态 3.7107 3.7109 05 楼放射性实验室 简单 乙级 源库Y-90 液态 3.7107 3.7109 05 楼放射性实验室 简单 乙级 源库Ga-67 液态 3.7107 3.7109 05 楼放射性实验室 简单 乙级 源库P-32 液态 3.7107 3.7109 05 楼放射性实验室 简单 乙级 源库In-113m 液态 3.7107 3.7
8、109 05 楼放射性实验室 简单 乙级 源库5表 3 工程基本情况中国辐射防护研究院（以下简称中辐院）隶属于中国核工业集团公司，是一所综合性、多学科、公益型的国家科研事业单位。中辐院创建于1962 年，主要从事辐射防护与辐射监测、核应急与核安全、放射医学与放射生物学、核环境科学、放射性三废治理与核设施退役、环境治理、核技术应用等领域的科学研究、技术开发、装备研制与技术服务，并为国家职能部门提供辐射防护、核安全、核应急等方面的管理技术支持。中辐院已经领取了辐射安全许可证，证号是：国环辐证【00346】。中辐院的放射医学与环境医学研究所为了开展放射性药物安全评价相关试验，将现有的放射性实验楼05
9、#楼一层东面和二层西面局部改造成乙级开放型操作场所，改造后的乙级开放型操作场所将使用放射性核素，包括 99mTc、 131I、 125I、 123I、 90Y、 67Ga、 32P、 113mIn 等8种核素，改造后的乙级实验室由放射医学与环境医学研究所的下属科室药物安全评价中心使用。本项目环境影响评价文件由山西省新科源环保科技有限公司编制完成，2016 年 6月 1 日山西省环境保护厅以“晋环辐射函20166 号” 文对此项目环境影响评价文件予以批复。受中国辐射防护研究院委托，山西省辐射环境监督站于 2016 年 12 月 22 日开展了本项目的竣工环境保护验收验收监测工作，在现场检查和监测
10、基础上，编写完成了项目竣工环境保护验收监测表。6表 4 工艺流程和污染源4.1 工艺流程实验室分别在一层和二层完成不同的动物实验，主要包括放射性药物安全评价实验和动物驯化及相应实验。污染因子主要为 、 射线，污染途径为含有放射性的废气、废水、固体废物的贯穿辐射外照射以及 、 表面污染。以下为主要的操作流程：（1）开展放射性药物安全评价实验的操作流程。主要流程： 提取所需放射性核素药剂（药物运输到后）分装（二层分装）对动物进行单次或多次静脉注射（一层实验室）饲养解剖取脏器或采血分析检测。（2）动物驯化及相应实验操作流程。主要流程：动物检疫驯化给予放射性核素安全药理检查或核素代谢分析动物样本采集分
11、子生物学或细胞生物学检测等数据统计分析。整个实验过程中，操作分为放射性药物的分装和实验操作，具体步骤如下：（1）放射性药物的分装试验研究用的放射性药物（药物来源于药物委托方，由委托方提供）运输到达实验室之后，贮存在实验室二层的放射性核素贮存室中，并由工作人员对放射性药物的放射性性质、理化性质进行登记。作业人员从放射性核素贮存室的铅罐内提取放射性药物，将其运至放射性核素贮存室隔壁的供试品分装室中，在该实验室内的手套箱内进行核素分装，在整个操作过程中工作人员配戴防护用品，穿辐射防护服，用于核素分装的注射器使用铅屏蔽注射器保护套，并在铺有吸水纸的白瓷盘中进行。整个工作时间约 60 分钟。分装完成后标明核素的种类和浓度，一般操作液浓度约为 106Bq/mL，单次最大分装放射性药剂共计 50 支。将分装好的放射性药剂贮存在铅罐中，放置在实验室二层的供试品室中，以便实验开始后放射性药物的领用。（2）实验操作购买回来的 SPF 级实验动物（大鼠和小鼠） ，放入实验室一层的动物检疫室中进行检疫，检疫合格后方可开始进行实验。7在实验操作前，工作人员从实验室二层的放射性核素贮存室中领取当天实验操续表 4 工艺流程和污染源
