二类医疗器械零售经营备案质量管理制度(共5页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上二类医疗器械零售经营备案质量管理制度4医疗器械经营质量管理制度目录1、医疗器械质量管理人员的职责;2、医疗器械质量管理的规定;3、医疗器械采购、收货、验收的规定;4、医疗器械供货者资格审核的规定;5、医疗器械贮存、养护的规定;6、医疗器械销售和售后服务的规定;7、不合格医疗器械管理的规定;8、医疗器械退、换货的规定;9、医疗器械不良事件监测和报告规定;10、医疗器械召回规定;11、设施设备维护及验证和校准的规定;12、卫生和人员健康状况的规定;13、质量管理培训及考核的规定;14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定;15、质量管理制度执行情况考核的规定。医疗器械质量管理人员的职责本店医疗器械质量管理负责人为XXX ,负责医疗器械质量管理相关的所有工作。质量管理负责人职责是:一、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理政策、法律及有关规定。二、依据企业质量方针目标,制定并定期修改本店的质量管理制度,并领导、组织、实施。三、负责处理质量查询。对顾客反映

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