精选优质文档-倾情为你奉上美国FDA医疗器械相关法规美国有关医疗器材管理的法令主要有下列三项：1938年的联邦食品药物及化妆品法(The Federal Food, Drug & Cosmetic Act of 1038, 简称FD&C Act of 1938)。此法案在1938年之后有三次重大修正，分别为：1976年医疗器材修正案(The Medical Device Amendments of 1976, 简称the 1976 Amendments)1990年安全医疗器材法案(The Safe Medical Devices Act of 1990, SMDA)1992年医疗器材修正案(The Medical Devices Amendments of 1992, 简称the 1992 Amendments)公共保健服务法(Public Health Service Act)包装与标示法(Fair Packaging and Labeling Act)1938年的FD&C Act禁止粗制滥造及不当包装的医疗器材销
