药物分析考试重点(共18页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上第一章 药物分析的任务与发展药物分析是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。目的是保证人们用药安全、合理、有效。药品用于防病、治病、诊断疾病、改善体质、增强机体抵抗力的物质。药典是一个国家关于药品标准的法典,是国家管理药品生产与质量的依据。第二章 药物分析的基础知识第一节 药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。取样:鉴别:判断真伪。 检查:称纯度检查,判定药物优劣。 含量测定:测定药物中有效成分的含量。检验报告必须明确、肯定、有依据。计量仪器认证要求:县级以上人民政府计量行政部门负责进行监督检查。符合经济合理、就地就近。第二节 药品质量标准分析方法验证目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。 验证内容:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。一、准确度: 是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以百分回收率表示。

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