精选优质文档-倾情为你奉上附件3：辅助降血糖功能评价方法试验项目、试验原则及结果判定Items, Principles and Result Assessment1 试验项目1.1 动物实验分为方案一（胰岛损伤高血糖模型）和方案二（胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱模型）两种1.1.1 方案一（胰岛损伤高血糖模型）1.1.1.1 体重1.1.1.2 空腹血糖1.1.1.3 糖耐量1.1.2 方案二（胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱模型）1.1.2.1 体重1.1.2.2 空腹血糖1.1.2.3 糖耐量1.1.2.4 胰岛素1.1.2.5 总胆固醇1.1.2.6 甘油三酯1.2 人体试食试验1.2.1 空腹血糖1.2.2 餐后2小时血糖1.2.3 糖化血红蛋白（HbA1c）或糖化血清蛋白1.2.4 总胆固醇1.2.5 甘油三酯 2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。2.2 根据受试样品作用原理不同，方案一和方案二动物模型任选其一进行动物实验。2.3 除对高血
