1、1附表一：2017 年（第一季度）全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表受检单位（被抽样单位）序号 产品名称总批次（批次） 生产企业（家）经营单位（家）医疗单位（家）样品共涉及生产单位（家）合格（批次）不合格（批次）合格率（批次）1 非（可）吸收性外科缝线 6 0 3 3 5 6 0 100%2 天然胶乳橡胶避孕套 7 0 6 0 6 7 0 100%3 医用输液贴 6 0 3 3 6 6 0 100%4 宫内节育器 1 0 1 0 1 1 0 100%5 一次性使用导尿管 5 0 4 1 1 5 0 100%6 一次性使用橡胶外科手套 9 0 7 1 7 9 0 100%7 医用敷料 7 2 4
2、 1 7 6 1 85.71%8 远红外磁疗贴 12 3 0 0 3 12 0 100%9 体温计 2 0 2 0 2 2 0 100%10 听诊器 3 0 2 1 1 3 0 100%11 气管插管 1 0 1 0 1 1 0 100%12 一次性使用人体静脉血样采集 容器 1 0 0 1 1 1 0 100%总计 60 5 33 11 41 59 1 98.33%2附表二：2017 年（第一季度）全省医疗器械质量监督抽验结果（不合格名单）序号 样品名称 受检单位 生产单位 商标 规格型号 生产批号 报告编号 备 注1 脱脂棉球 安顺开发区益康大药房 汕头市泰恩康医用器材厂有 限公司 T&K
3、 TZMQ-4 10g/包 20151028 SCY170023附表三：非（可）吸收性外科缝线质量监督抽验结果（合格名单）序号 样品名称 受检单位 生产单位 商标 规格型号 生产批号 报告编号1 非吸收性外科缝线 铜仁市慷隆医疗科技有限公司 扬州市榕乐医疗器械实业有限公 司 “图示” 3-0 20150708 SCY1700122 非吸收性外科缝线 贵州宏都医疗器械有限公司 扬州市榕乐科技发展有限公司 JSY 2-0 20140708 SCY1700153 非吸收性外科缝线 贵州省瓮安县人民医院 扬州市华祥医疗器械厂 华祥 3-0 20160302 SCY1700294 非吸收性外科缝线 贵阳
4、微创肛肠医院 扬州源康医疗器械有限公司 源利康 2-0 20161102 SCY1700695 医用真丝非吸收缝线 贵州省六盘水市医药公司 扬州市金环医疗器械厂 晓宇 3-0 20150722 SCY1700806 非吸收性外科缝线 赤水市人民医院 扬州源康医疗器械有限公司 源利康 3-0 20160702 SCY170092附表四：天然胶乳橡胶避孕套质量监督抽验结果（合格名单）序号 样品名称 受检单位 生产单位 商标 规格型号 生产批号 报告编号1 天然胶乳橡胶避孕套 贵州玖玖佳生物科技有限公司 东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司 yueduleisi 522mm 16052521 SCY1700
5、182 天然胶乳橡胶避孕套 安顺开发区益康大药房 桂林紫竹乳胶制品有限公司 金毓婷 W52mm JYT16043 SCY17002233 天然胶乳橡胶避孕套 黔西南州天和堂药业零售连锁有限公 司 优丽达斯（张家港）乳胶制业有 限公司 悦达士 522mm U5J501 SCY1700354 天然胶乳橡胶避孕套 黔西南州天和堂药业零售连锁有限公 司 茂名市江源乳胶制品有限公司 奥帝斯 光面型 522mm A1601Y SCY1700365 天然胶乳橡胶避孕套 贵州广龙保健品有限公司 福州君悦乳胶有限公司 酷恋 522mm LC1122 SCY1700636 天然胶乳橡胶避孕套 贵州一恒商贸有限公司
6、 山东铭源乳胶有限责任公司 千江 W522mm（非光面） 20160302 SCY1700647 天然胶乳橡胶避孕套 贵州家佳康大药房零售连锁有限公司 茂名市江源乳胶制品有限公司 仙蒂 光面型522mm 60501C1 SCY170103附表五：医用输液贴质量监督抽验结果（合格名单）序号 样品名称 受检单位 生产单位 商标 规格型号 生产批号 报告编号1 医用输液贴 贵州省瓮安县人民医院 河南省戈尔医疗器械有限公司 “图示” 35705 16160302 SCY1700452 医用输液贴 贵州康宁大众医药有限公司 新乡市康民卫材开发有限公司 康民 35mm70mm 161002173 SCY1
7、700733 医用输液贴 遵义贵康医疗器械有限责任公司 江西安康医疗器械有限公司 科通 A 型（70mm35mm） 2016 年 08月 10 日 SCY1700864 医用输液贴 遵义市金康医疗设备有限公司 南昌市康华卫材有限公司 晨康 7cm3.7cm 20160220 SCY1700965 医用输液贴 三都湘雅医院 圣光医用制品股份有限公司 圣光 输液型 35mm70mm 170117 SCY1701166 医用输液贴 黔南州人民医院 江西 3L 医用制品集团股份有限公 司 3L WY4 7.5cm4.5cm 20160926 SCY1701244附表六：宫内节育器质量监督抽验结果（合格
8、名单）序号 样品名称 受检单位 生产单位 商标 规格型号 生产批号 报告编号1 MCu 功能性宫内节育 器 遵义贵康医疗器械有限责任公司 辽宁爱母医疗科技有限公司 爱母 L-34 A151072 SCY170087附表七：一次性使用导尿管质量监督抽验结果（合格名单）序号 样品名称 受检单位 生产单位 商标 规格型号 生产批号 报告编号1 一次性使用乳胶导尿管 铜仁市慷隆医疗科技有限公司 广州维力医疗器械股份有限公司 GOLD BRIOGE 5.3MM（16FR）30ML 20160301 SCY1700092 一次性使用乳胶导尿管 贵州宏都医疗器械有限公司 广州维力医疗器械股份有限公司 GOL
9、D BRIOGE 6.0mm（18Fr）30ml 20150601 SCY1700143 一次性使用乳胶导尿管 贵州省瓮安县人民医院 广州维力医疗器械股份有限公司 GOLD BRIOGE 6.7MM（20FR）30ML 20160901 SCY1700284 一次性使用乳胶导尿管 遵义市金康医疗设备有限公司 广州维力医疗器械股份有限公司 GOLD BRIOGE 5.3mm（16Fr）30ml 20161204 SCY1700955 一次性使用乳胶导尿管 黔东南州恒生医疗设备有限公司 广州维力医疗器械股份有限公司 GOLD BRIOGE 4.7MM（14FR）30ML 20161001 SCY1
10、70099附表八：一次性使用橡胶外科手套质量监督抽验结果（合格名单）序号 样品名称 受检单位 生产单位 商标 规格型号 生产批号 报告编号1 一次性使用橡胶检查手 套 毕节市中信商贸有限公司 江西贝诺通医疗器械有限公司 贝诺通 中号 20151106 SCY1700082 一次性使用灭菌橡胶外 科手套 贵州宏都医疗器械有限公司 桂林紫竹乳胶制品有限公司 高邦 7.5 M1504 SCY17001353 一次性使用橡胶检查手 套 安顺明康医疗器械有限公司 南昌市凯旋医疗器械有限公司 凯旋 中号 20151002 SCY1700214 一次性使用橡胶检查手 套 安顺市安康医疗器械有限责任公司 江西
11、丹美实业有限公司 丹美 大号 160102 SCY1700255 一次性使用橡胶检查手 套 黔南州华康医药有限责任公司 江西丹美实业有限公司 丹美 小号 161008 SCY1700316 一次性使用灭菌橡胶外 科手套 黔南州华康医药有限责任公司 上海科邦医用乳胶器材有限公司 科邦 7 16110902 SCY1700327 一次性使用灭菌橡胶外 科手套 贵州骏江实业有限公司 江西科美医疗器械集团有限公司 科美 7.5 20160802 SCY1700398 一次性使用橡胶检查手 套 贵阳南明阿波罗医院 重庆健鹏医疗器械有限公司 志鹏 小号 2016 年 08 月 06日 SCY1700659
12、 一次性使用橡胶检查手 套 贵州亿健达医疗器械有限公司 江西丹美实业有限公司 丹美 中号(7.5 号) 161008 SCY170104附表九：医用敷料质量监督抽验结果（合格名单）序号 样品名称 受检单位 生产单位 商标 规格型号 生产批号 报告编号1 医用脱脂棉 安顺明康医疗器械有限公司 徐州利尔康卫生材料有限公司 紫芸 500 克 160903 SCY1700192 医用脱脂棉 黔南州华康医药有限责任公司 山东滨州仁通医疗器械有限公司 仁通 500 克 20160502 SCY1700343 医用脱脂纱布口罩 贵州宏伟卫生材料有限公司 贵州宏伟卫生材料有限公司 宏伟 17cm14cm 16
13、 层 2017011201 SCY1700434 脱脂棉球 贵州骏江实业有限公司 贵州骏江实业有限公司 骏江 500g 中号 2017020901 SCY1700445 医用纱布敷料 贵阳南明阿波罗医院 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 永康洁 A1 型 688 2016 年 8月 01 日 SCY1700666 医用脱脂纱布 贵州省六盘水市医药公司 遵义联盟医用器材有限公司 遵义联盟 八层：8cm10cn 170103 SCY1700796附表十：远红外磁疗贴质量监督抽验结果（合格名单）序号 样品名称 受检单位 生产单位 商标 规格型号 生产批号 报告编号1 止咳平喘贴 贵州佰诺康生物医药开发
14、有限公司 贵州佰诺康生物医药开发有限公司 佰诺康 40mm50mm 20170201 SCY1700462 远红外风湿骨痛贴 贵州佰诺康生物医药开发有限公司 贵州佰诺康生物医药开发有限公司 佰诺康 70mm100mm 20170201 SCY1700473 理气清肠贴 贵州佰诺康生物医药开发有限公司 贵州佰诺康生物医药开发有限公司 佰诺康 60mm80mm 20170101 SCY1700484 乳腺增生贴 贵州佰诺康生物医药开发有限公司 贵州佰诺康生物医药开发有限公司 佰诺康 50mm70mm 20170101 SCY1700495 小儿腹泻贴 贵州佰诺康生物医药开发有限公司 贵州佰诺康生物
15、医药开发有限公司 佰诺康 40mm40mm 20170201 SCY1700506 远红外小儿保脐贴 贵州康琦药械有限公司 贵州康琦药械有限公司 乖苗苗 40mm40mm 20170101 SCY1700517 远红外乳腺增生贴 贵州康琦药械有限公司 贵州康琦药械有限公司 康琦 50mm70mm 20170101 SCY1700528 远红外行气通便贴 贵州康琦药械有限公司 贵州康琦药械有限公司 康琦 50mm70mm 20170101 SCY1700539 远红外平喘止咳贴 贵州康琦药械有限公司 贵州康琦药械有限公司 康琦 30mm50mm 20170102 SCY17005410 远红外活
16、络止痛贴 贵州康琦药械有限公司 贵州康琦药械有限公司 康琦 70mm100mm 20170202 SCY17005511 远红外止咳平喘贴 贵州华奥药械有限公司 贵州华奥药械有限公司 屯堡 50mm70mm 20170301 SCY17005612 远红外去痛贴 贵州华奥药械有限公司 贵州华奥药械有限公司 屯堡12 帖（92mm92mm）20170301 SCY170057附表十一：体温计质量监督抽验结果（合格名单）序号 样品名称 受检单位 生产单位 商标 规格型号 生产批号 报告编号1 体温计 铜仁市慷隆医疗科技有限公司 湖南洪江市正兴医疗仪表厂 FURONG 三角型棒式 （口腔） 2016
17、1010 SCY17001072 玻璃体温计 贵州康宁大众医药有限公司 南昌市江南诚医疗器械有限公司 江南城 三角形棒式 （口腔） 2016 年 4 月 08日 SCY170072附表十二：听诊器质量监督抽验结果（合格名单）序号 样品名称 受检单位 生产单位 商标 规格型号 生产批号 报告编号1 听诊器 六盘水市人民医院 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 鱼跃 二用 160725 SCY1700762 听诊器 遵义贵康医疗器械有限责任公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 鱼跃 单用 160523 SCY1700893 听诊器 贵州亿健达医疗器械有限公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 鱼跃 单用 1612-0029 SCY170106附表十三：气管插管质量监督抽验结果（合格名单）序号 样品名称 受检单位 生产单位 商标 规格型号 生产批号 报告编号1 气管插管 贵州宏都医疗器械有限公司 河南驼人医疗器械集团有限公司 驼人 5.5# 1604006 SCY170016附表十四：一次性使用人体静脉血样采集容器质量监督抽验结果（合格名单）序号 样品名称 受检单位 生产单位 商标 规格型号 生产批号 报告编号1 一次性使用人体静脉 血样采集容器 贵州省瓮安县人民医院 浏阳市三力医用科技发展有限公司 三力 促凝剂 5ml 160901 SCY170030
