乙肝疫苗的制备 乙肝疫苗是用于预防乙肝的特殊药物。疫 苗接种后,可刺激免疫系统产生保护性抗 体,这种抗体存在于人的体液之中,乙肝 病毒一旦出现,抗体会立即作用,将其清 除,阻止感染,并不会伤害肝脏,从而使 人体具有了预防乙肝的免疫力,从而达到 预防乙肝感染的目的。接种乙肝疫苗是预 防乙肝病毒感染的最有效方法。 基因工程乙肝疫苗是乙肝表面抗原( HbsAg)亚单位疫苗,它系采用现代生物 技术将乙肝病毒表达表面抗原的基因进行 质粒构建,克隆进入啤酒酵母菌或CHO 细 胞(中国仓鼠卵巢细胞)中,通过培养这 种重组酵母菌或CHO 细胞来表达乙肝表面 抗原亚单位。发酵后经过细胞破碎和一系 列微滤、超滤、硅胶吸附、洗脱等工序, 再经过疏水层析,可使产品抗原蛋白纯度 达99% 以上。乙肝疫苗的制造工艺 1. 目的基因的获取 2. 工程菌的构建 3. 目的基因的表达 4. 蛋白质的分离纯化 目的基因的获取 编码乙型肝炎表面抗原的基因的获取 一般的目的基因的获取方法有: 反转录法化学合成法 反转录聚合酶链反应法 工程菌的构建 CHO( 中国仓鼠卵巢)细胞的特点 具有准确的转录后修饰功能, 表达的糖基化药