依诺肝素钠学术交流 Enoxaparin Sodium introduction发现肝素 发现低分子肝 素(LMWH) 中国仿制低分子肝素 ,质量层次较低,与 原研产品差异较大, 不能满足临床需求。 低分子肝素分级管理 ,国家要求提高质量 标准,与国外药典保 持一致,满足临床要 求。 依诺肝素钠产 品上市 1916 1937 1998 2005 2015 “低分子肝素”是时代的产物不同的低分子肝素生产工艺不同,造成结构差异 ,最终影响到临床特性 通用名 制造工艺 平均分子量 (道尔顿 ) 亚 硝酸化合物 N-NO 残留 依诺 肝素 Enoxaparin - 消除降解法 4170 0 那曲肝素 Nadroparin 硝酸解聚 4470 0.25ppm 达肝素 Dalteparin 硝酸解聚 6100 48ppm 普通肝素 猪小肠 上皮提取 20000 生产 原料 1. Linhardt RJ, Gunay NS. Semin Thromb Hemost 1999;25(suppl 3):5-16 2. R.J.Linhardt,D.Loga Nathan,A.Al-Hakim et al