医疗器械通用名称命名规则2016(共3页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械通用名称命名规则(国家食品药品监督管理总局令第19号) 2015年12月21日 国家食品药品监督管理总局令第19号医疗器械通用名称命名规则已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年4月1日起施行。局长毕井泉2015年12月21日医疗器械通用名称命名规则第一条为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据医疗器械监督管理条例,制定本规则。第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当使用通用名称,通用名称的命名应当符合本规则。第三条医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定,科学、明确,与产品的真实属性相一致。第四条医疗器械通用名称应当使用中文,符合国家语言文字规范。第五条具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。第六条医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成。核心词是对具有相同或者相

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