医疗器械生产场地的相关要求(修订版)精选(共22页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上生产许可证相关问题答疑一、生产场地性质的证明文件下面对提交的几种类型场地证明材料进行逐一分析。(一)常见场地证明文件1关于房地产权证登记的房屋用途为“工业”或“厂房”或“非住宅”作为生产场所。此类材料为有效证明。2关于“宅基地”作为生产场所。根据中华人民共和国土地管理法、中华人民共和国物权法及国土资源部关于加强农村宅基地管理的意见(国土资发2004234号)等法律法规文件的规定,宅基地是使用权人用作建造住宅的土地,其用途是居住用地。不符合生产、办公场所及仓库的有关要求。3关于未取得房产证拟作为生产场所。建设批文或认购合同(意向书)不能作为房屋出租方产权的有效证明,购房合同(商品房买卖合同或房地产买卖合同)则可作为有效证明。未领取房地产权证的房屋,以建设工程规划许可证或建设工程规划验收合格证确定的使用功能为准;4以下场所不能作为医疗器械生产场所。(1)未取得房地产权证书或无其它合法权属证明的(包括建设工程规划许可证、建设工程审核意见书及其附图、违法建设行政处罚决定书及其附图以

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