水凝胶涂层乳胶导尿包技术要求(共7页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上水凝胶涂层乳胶导尿包组成:1.导尿包的组成部件:水凝胶涂层乳胶导尿管、引流袋或集尿袋、注水器、无菌水、纱布、碘伏棉球、孔巾、无粉检查手套、铺巾、塑料镊子、导管夹、塑料试管、腰盘、外消毒组件(纱布、塑料镊子、碘伏棉球、无粉检查手套)。2.导尿包内部件结构1) 导尿包内注水器与无菌水组合一起时,注水器部件内装有规定容量的无菌水,包装袋采用铝箔或镀金属包装材料。2) 导尿包内配无菌水独立部件时,无菌水部件内装注射用水,包装袋采用铝箔或镀金属包装材料。空的注水器不进行独立包装。3) 碘伏棉球部件内装入规定数量的碘伏棉球,包装袋采用镀金属包装材料。4) 在不改变导尿包产品预期用途及内装品种不超过规定范围的前提下,可以根据用户要求增加或减少导尿包内组成部件。预期用途:供临床常规导尿用,三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。1.1材质及导尿管组成1.1.1导尿管基管材质:导尿管基管材质为天然乳胶,阀材质为聚丙烯。1.1.2导尿管涂层:水凝胶,涂层主要成分为聚乙二醇、卵磷脂、异丙醇、纯化水。1.1.3儿童用导尿管所配导丝(如有)

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