第五章 液体制剂生产设备 第一节 口服液剂生产设备 一、口服液剂概况 1.1 口服液剂简介 口服液剂和传统汤剂 口服液剂是在中药汤剂基础上开发又集汤剂、糖 浆剂和注射剂3种剂型相结合的一种新剂型。 以传统的中药汤剂为基础，采用工业化制备工艺 ，提取药物中的有效成分，加入矫味剂、抑菌剂，再 经严格处理的一种单剂量、小瓶装，按注射剂工艺生 产而达到无菌或半无菌的口服液体制剂。 中药汤剂是中国经几千年发展的传统剂型，它是 将药材饮片用煎煮或浸泡、去渣取汁的方法制成液体 剂型。 它吸收快、疗效好，至今仍然是中医最常用的剂型 之一。 汤剂常用量为一日剂量，是小量制备。 1.2 口服液剂有如下特点 采用单剂量包装，服用方便，易于保存，省去煎药的 麻烦。 由于是液体制剂，吸收快，奏效迅速。 每次服用量小，口感好，易为患者，特别是儿童患者 所接受。 制备工艺控制严格，产品质量和疗效稳定。 制备工艺复杂，设备要求较高，成本相对较高。 由于是成方批量制备，不能随意加减。二、口服液剂制备工艺简述 国家中医药管理局发布的中成药生产管理规范 实施细则列出了口服液剂生产的工艺流程及区域划 分图，如下。 说明 对非
