1 微丸专家 信宜特科技 热熔挤出(Hot-melt extrusion, HME) 热熔挤出始于18世纪末 目前,已广泛应用于塑料行业、制药行业、食品行 业等。2 微丸专家 信宜特科技 热熔挤出技术的优势: HME正在成为一项制剂新技术,且受到越来越多的关注。 优势: n提高难溶药物溶出度 n可连续操作,重现性好 n 不需要溶剂 n工艺步骤少,省去烘干步骤 n对主药的可压性没有要求 n主药分散均匀 不足:对热敏感的主药不适合热熔挤出。3 微丸专家 信宜特科技 工艺与设备 热熔挤出设备由挤出机、下游的辅助设备和其他用 于性能和产品质量评价的监控装置组成。 挤出机由加料斗、圆筒、螺杆、模具、螺杆驱动单 元和冷却/加热设备组成 下游设备用于收集挤出物以进行后续处理。 监控装置包括温度计、螺杆速度控制器、挤出力矩 控制器和压力表。4 微丸专家 信宜特科技 工艺与设备 热熔挤出机结构图5 微丸专家 信宜特科技 工艺与设备 单螺杆挤出: 无自洁性,物料能黏在轴上不能向前输送 双螺杆挤出 同向旋转:低输送能力,低建压能力, 高轴向混合能力 异向旋转:高输送能力,高建压能力, 低轴向混合能力 多螺杆