精选优质文档-倾情为你奉上目 录专心-专注-专业纯化水、注射用水系统管理制度一、目 的：制定适用于本公司反渗透纯化水、注射用水系统管理的制度，确保运行的安全可靠。二、适用范围：适用于本公司的纯化水、注射用水系统管理。三、责 任 者：本文件由生产技术部负责起草，质量部长负责审核，质量副总负责批准；各生产车间、质量部负责实施。四、正 文：1. 水质管理：1.1 纯化水、注射用水系统运行时对于原水、RO出水的电导率值，各设备的压力、流量等每2小时记录一次，所生产出的纯化水、注射用水应符合纯化水质量标准（STP3.05.002-A）注射用水质量标准（STP3.05.003-A）要求。1.2 紫外灯累计运行时间每班应核算并记录一次，紫外灯累积使用时间达到2000h或紫外强度衰减到起始强度70%时应更换。1.3 纯化水、注射用水系统清洁、消毒灭菌按各车间纯化水系统或注射用水系统清洁、钝化、消毒标准操作规程中的规定进行，并做好更换记录。1.4 纯化水系统应保持全天24小时
