1、主管药师考试辅导 专业实践能力 第 1 页专业进展 第四节 群体药代动力学一、A1 1、常见的群体药动学模型为 A、DAS B、TDM C、Bayesian D、NONMEM E、MICHAELIS-Mentn 2、给予标准剂量药物后,研究血药浓度在个体之间的变异性,并对这些变异与个体的各种生理、病理特征之间关系进行研究的学科称为 A、药物代谢动力学 B、药物效应动力学 C、药物统计学 D、群体药物动力学 E、药物经济学 3、群体药动学用于个体化给药时采用的最理想的方法是 A、假设检验法 B、NONMEM 法 C、统计学方法 D、Bayesian 反馈法 E、归纳法 4、关于群体药代动力学,下
2、列叙述不正确的是 A、群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性 B、群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系 C、群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合 D、群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据 E、群体药代动力学主要应用于新药 I 期临床试验 答案部分 一、A1 1、【正确答案】 D 【答案解析】 用 NONMEM 法就可进行群体药效学研究,考察固定效应对药效学参数的影响, PPK 还可用于用药的定量化研究和生理模型分析。 【该题针对“群体药代动力学 ”知识点进行考核】 【答疑编号 100413770】 2、【正确答案】 D 【答案解析】 群体药物动力学(
3、PPK)是研究给予标准剂量药物时,血药浓度在个体之间的变异性。研究这些变异性与个体的各种协变量如年龄、性别、身高、体重、疾病状态、联合用药情况等之间的关系。 主管药师考试辅导 专业实践能力 第 2 页【该题针对“群体药代动力学 ”知识点进行考核】 【答疑编号 100413769】 3、【正确答案】 D 【答案解析】 个体化给药:当患者明确诊断,选定药物后,在 PPK 参数的基础上,采取 12 点血药浓度作为反馈,可能得到较为理想的个体药动学参数,再根据个体药动学参数制订给药方案,从而达到较为准确的个体化给药方案设计,同时 PPK 参数来源于以往监测收集的数据及查阅文献得到,患者只需 12个取血点,新患者的有关数据还可收入 PPK 数据库中。通常采用 Bayesian 反馈法最为理想,能制订出较为可信的给药方案。 【该题针对“群体药代动力学 ”知识点进行考核】 【答疑编号 100413768】 4、【正确答案】 E 【答案解析】 群体药代动力学可以应用于新药、期临床试验。新药 I 期临床试验例数少,不需应用群体药代动力学。 【该题针对“群体药代动力学 ”知识点进行考核】 【答疑编号 100413767】