1、主管药师考试辅导 相关专业知识 第 1 页相关专业知识考试大纲药剂学单元 细目 要点 要求（1）药剂学的概念与任务 掌握（2）剂型、制剂、制剂学等名词的含义 掌握1.概述（3）药剂学的分支学科 了解（1）药物剂型的重要性 熟练掌握（2）药物剂型的分类 熟练掌握2.药物剂型与传递系统（3）药物的传递系统 掌握（1）药剂中使用辅料的目的 掌握3.辅料在药剂中的应用（2）液体和固体制剂中常用的辅料 掌握（1）微粒大小与测定方法及临床意义 熟练掌握4.微粒分散系的主要性质与特点（2）絮凝与反絮凝 掌握（1）药典 熟练掌握（2）药品标准 掌握5.药典与药品标准简介（3）GMP 掌握（1）给药途径和剂型的
2、确定 掌握（2）制剂设计的基本原则 掌握（3）制剂的剂型与药物吸收 掌握一、绪论6.制剂设计的基础（4）制剂的评价与生物利用度 掌握（1）药物溶剂的种类及性质 掌握（2）药物的溶解度与溶出度 熟练掌握1.药物溶液的形成理论（3）药物溶液的性质与测定方法 掌握2.牛顿流体与非牛顿流体 概念与意义 了解（1）表面活性剂的概念与特点 掌握二、液体制剂3.表面活性剂（2）表面活性剂的分类 熟练掌握主管药师考试辅导 相关专业知识 第 2 页（3）表面活性剂的基本性质和应用 熟练掌握（4）表面活性剂的生物学性质 了解（1）液体制剂的特点 掌握（2）液体制剂的分类与质量要求 熟练掌握4.液体制剂的简介（3）
3、液体制剂的溶剂和附加剂 熟练掌握（1）溶液剂、芳香水剂与糖浆剂、醑剂、酊剂、甘油剂与涂剂熟练掌握（2）高分子溶液剂的概念与性质 掌握5.低分子溶液剂与高分子溶液（3）高分子溶液剂的制备 掌握（1）溶胶剂的概念、构造与性质 掌握6.溶胶剂（2）溶胶剂的制备 掌握（1）混悬剂的概念与性质 熟练掌握（2）混悬剂的稳定剂 熟练掌握7.混悬剂（3）混悬剂的制备与质量评价 掌握（1）乳剂的概念与特点 熟练掌握（2）乳剂的乳化剂 熟练掌握（3）乳剂的形成理论 了解（4）乳剂的稳定性 掌握8.乳剂（5）乳剂的制备 掌握（1）搽剂、涂膜剂与洗剂 掌握（2）滴鼻剂、滴耳剂与含漱剂 掌握9.不同给药途径用液体制剂（
4、3）合剂 掌握（1）灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类熟练掌握（2）物理灭菌技术 熟练掌握三、灭菌制剂与无菌制剂1.灭菌与无菌制剂常用的技术（3）化学灭菌法技术 掌握主管药师考试辅导 相关专业知识 第 3 页（4）无菌操作法 掌握（5）空气净化技术 掌握（1）注射剂的分类和给药途径 熟练掌握（2）注射剂的特点和一般质量要求 掌握（3）注射剂的处方组成 熟练掌握（4）注射剂的工艺流程 了解（5）注射用水的质量要求及其制备 熟练掌握（6）热原的定义、性质、污染途径及除去方法掌握（7）注射剂容器的处理方法 掌握2.注射剂（小容量注射剂）（8）典型注射剂处方与制备工艺分析 熟练掌握（1）输液的分类与质量要
5、求 掌握（2）输液的制备与质量检查 了解（3）输液主要存在的问题及解决方法 熟练掌握3.输液（大容量注射剂）（4）典型输液处方与制备工艺分析 掌握（1）注射用无菌分装产品 了解4.注射用无菌粉末（2）注射用冻干制品 掌握（1）滴眼剂与洗眼剂 掌握5.眼用液体制剂 （2）滴眼剂的制备、处方及制备工艺分析熟练掌握（1）体内植入制剂 了解（2）创面用制剂 掌握6.其他灭菌与无菌制剂（3）手术用制剂 掌握7.注射给药系统的新进展 了解（1）粉体学的性质 掌握（2）粉体的密度与孔隙率 掌握四、固体制剂 1.粉体学基础（3）粉体的流动性与充填性 掌握主管药师考试辅导 相关专业知识 第 4 页（4）粉体的吸
6、湿性与润湿性 掌握（5）粉体的黏性、凝聚性与压缩性 掌握（1）固体制剂的共同特点 掌握（2）固体制剂的制备工艺与体内吸收途径 掌握2.固体制剂简介（3）Noyes-Whitney 方程 掌握（1）散剂的概念与特点 掌握（2）散剂的制备 掌握3.散剂（3）散剂的质量检查 了解（1）颗粒剂的概念与特点 掌握4.颗粒剂（2）颗粒剂的制备 了解（1）片剂的概念、特点与分类 熟练掌握（2）片剂常用的辅料 熟练掌握5.片剂（3）片剂的制备方法与分类 熟练掌握（1）包衣的种类、各种衣层的基本组成与作用掌握（2）糖包衣工艺与材料 掌握（3）薄膜包衣工艺与材料 掌握6.包衣片剂（4）包衣的方法与设备 了解（1）
7、胶囊剂的概念、特点与分类 熟练掌握7.胶囊剂（2）胶囊剂的制备 掌握（1）滴丸剂的概念与特点 掌握8.滴丸剂（2）滴丸剂的常用基质及制备方法 了解（1）膜剂的概念与特点 掌握（2）成膜材料 了解9.膜剂（3）制备工艺 了解（1）软膏剂的概念、特点与分类 熟练掌握（2）软膏剂的基质与附加剂 熟练掌握五、半固体制剂 1.软膏剂与乳膏剂（3）软膏剂的的制备及举例 掌握主管药师考试辅导 相关专业知识 第 5 页（1）眼膏剂的概念、分类与组成 掌握2.眼膏剂（2）眼膏剂的制备 了解（1）凝胶剂的概念与分类 熟练掌握（2）水性凝胶剂的基质 掌握3.凝胶剂（3）水性凝胶剂的制备与举例 掌握（1）栓剂概念、分
8、类与一般质量要求 熟练掌握（2）栓剂处方组成 熟练掌握4.栓剂（3）栓剂的制备与举例 了解（1）气雾剂的概念、特点与分类 掌握（2）气雾剂的组成 熟练掌握1.气雾剂（3）气雾剂的处方类型 掌握（1）喷雾剂的概念、特点 掌握六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂2.喷雾剂与粉雾剂 （2）粉雾剂的概念、特点 掌握（1）药材的预处理 了解（2）浸出过程 掌握（3）影响浸出过程的因素 掌握（4）浸出方法与设备 了解1.浸出操作与设备（5）浸出液的蒸发与干燥 了解（1）汤剂、酒剂、酊剂 了解2.常用的浸出制剂（2）浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂 掌握（1）中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂及注射剂了解七、浸出技术与中药制剂
9、3.中药成方制剂的制备工艺与质量控制 （2）中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏剂、巴布剂了解（1）缓释、控释制剂的释药原理与方法熟练掌握（2）缓释、控释制剂的设计 掌握1.缓释、控释制剂（3）缓释、控释制剂的体内外评价 掌握（1）口服定时释药系统 掌握2.迟释制剂（2）口服定位释药系统 掌握（1）固体分散体的概念、特点及类型 掌握八、制剂新技术3.固体分散体 （2）固体分散体的载体材料及制备方 了解主管药师考试辅导 相关专业知识 第 6 页法（3）固体分散体的速释与缓释原理 了解（4）固体分散体的验证 了解（5）固体分散体的稳定性 掌握（1）包合物的概念、特点 掌握（2）包合材料及制备方法 掌握（
10、3）包合过程与药物的释放 了解4.包合物（4）包合物的的验证 了解（1）基本概念 掌握（2）常用的载体材料 掌握（3）聚合物胶束的形成机理与制备 了解（4）纳米乳的的形成与制备 了解（5）亚微乳的制备 了解5.聚合物胶束、纳米乳与亚微乳（6）质量评价 了解（1）基本概念 掌握（2）纳米粒与亚微粒的制备及质量评价 了解（3）固体脂质纳米粒、磁性纳米粒与亚微粒的制备 了解6.纳米粒与亚微粒（4）纳米粒与亚微粒的修饰与稳定性 了解（1）靶向制剂的概念 熟练掌握（2）被动靶向制剂 了解（3）主动靶向制剂 了解7.靶向制剂（4）物理化学靶向制剂 了解（1）透皮给药制剂的概念与分类 熟练掌握（2）透皮给药
11、制剂常用的吸收促进剂及高分子材料 掌握8、透皮给药制剂（3）透皮给药制剂的制备工艺 了解（1）生物技术药物的研究概况 掌握1.基本概念 （2）生物技术药物的结构特点与理化性质 掌握（1）蛋白质类药物制剂的处方工艺 了解（2）蛋白质类药物新型给药系统 了解九、生物技术药物制剂2.蛋白质类药物制剂（3）蛋白质类药物制剂的评价方法 了解主管药师考试辅导 相关专业知识 第 7 页（1）药物制剂稳定性的意义 掌握（2）药物制剂稳定性的化学动力学基础 掌握1.基本概念（3）制剂中药物化学降解途径 掌握（1）处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法熟练掌握2.影响药物制剂降解的因素与稳定化方法 （2）外界因
12、素对药物制剂稳定性的影响及解决方法熟练掌握（1）原料药与药物制剂稳定性试验方法 掌握（2）稳定性重点考查项目 掌握（3）有效期统计分析 了解（4）经典恒温法 了解十、药物制剂稳定性3.药物与药品稳定性试验方法（5）固体制剂稳定性试验特殊要求和方法 了解（1）给药途径和剂型的确定 掌握（2）制剂设计的基本原则 掌握（3）制剂的剂型与药物吸收 熟练掌握1.制剂设计的基础（4）制剂的评价与生物利用度 熟练掌握（1）任务和要求 了解（2）文献检索 了解（3）药物理化性质测定 掌握2.药物制剂处方设计前工作（4）稳定性研究 熟练掌握（1）药物注册申请 了解（2）新药的分类 掌握十一、药物制剂的设计3.新
13、药制剂的研究与申报（3）申请新药需上报的项目 了解主管药师考试辅导 相关专业知识 第 8 页（4）申请新制剂的主要内容 了解医院药事管理单元 细目 要点 要求（1）药学与医院药事概述 掌握1、医院药事（2）医院药事管理及其发展 了解（1）医院药事管理的内容 熟练掌握（2）医院药事管理的常用方法 掌握一、医院药事与医院药事管理2、医院药事管理的内容和常用方法（3）医院药事管理的发展趋势 了解（1）医院药事的组织管理模式 了解1、医院药事管理的组织结构及任务 （2）医院药学部门的组织机构 了解2、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责 熟练掌握（1）医院药学人员的构成和编制 了解（2）医院药学
14、人员的任职条件与职责 掌握3、医院药学部门人员的管理（3）医院药学人员的职业道德 掌握（1）医院药师的规范化培训 了解（2）继续药学教育 了解二、医院药事的组织管理4、医院药学人员的规范化培训与继续教育 （3）临床药师培训 了解1、处方概念及组成 熟练掌握2、处方制度与书写规则 熟练掌握3、调剂的概念及其质量管理 掌握4、调剂管理的法律、法规规定 熟练掌握三、调剂管理5、门诊药房、住院药房调剂工作的任务与特点 掌握（1）医院制剂室概述 了解（2）医院制剂的概念、分类及特征 掌握1、医院制剂概述（3）医院制剂申报审批程序 掌握（1）普通制剂、灭菌和无菌制剂、中药制剂的质量管理 掌握四、制剂管理2
15、、医院配制制剂的质量管理（2）静脉输液的混合调配 掌握五、药品供应管理 1、药品的采购管理 （1）药品的采购管理 熟练主管药师考试辅导 相关专业知识 第 9 页掌握（2）药品的招标采购 掌握（1）药品的质量验收管理 掌握2、药品的质量验收管理与出入库管理 （2）药品的出入库管理 掌握3、药品的储存与养护管理 掌握（1）特殊管理药品的供应管理 熟练掌握（2）急救药品的供应管理 掌握4、特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理（3）新药的供应管理 掌握5、血液制品的供应管理 掌握6、药品的经济管理 了解7、药品的信息管理 药品名称及相关信息，医保标识、药价 了解1、药品质量特性及其影响因素 了解2、
16、医院药品检验室的任务及其工作程序 掌握（1）组织机构 掌握六、医院药品质量管理3、医院药品质量监督管理 （2）内容 熟练掌握1、药物治疗的质量管理 了解（1）合理用药概念的形成与发展 熟练掌握（2）合理用药的基本原则 掌握（3）影响合理用药的因素 掌握（4）合理用药的管理策略 掌握（5）医院处方点评管理 熟练掌握2、合理用药（6）抗菌药物的合理使用 熟练掌握（1）药品不良反应的定义及其分 熟练掌握（2）药品不良反应报告和监测 掌握（3）药品不良反应的预防 掌握（4）药物警戒 掌握七、临床用药管理3、安全用药（5）孕产妇及儿童临床用药的管 了解（1）新药研制的含义、目的和意义及医院新药研发的特点
17、 了解八、医院药学科研管理 1、新药研制的管理（2）新药的定义、注册分类及研究的内容 掌握主管药师考试辅导 相关专业知识 第 10 页2、新药临床试验的内容与质量管理 掌握1、药品管理法 2、中华人民共和国药品管理法实施条例 3、医疗机构药事管理规定 4、处方管理办法 5、处方药与非处方药分类管理办法 6、药品说明书和标签管理规定 7、麻醉药品和精神药品管理条例 8、麻醉药品精神药品处方管理规定 9、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定 10、麻醉药品临床应用指导原则 11、精神药品临床应用指导原则 13、药品类易制毒化学品管理办法 14、抗菌药物临床应用指导原则 15、药品不良反应报告和监测管理办法 16、医疗机构配制制剂质量管理规范 17、静脉用药集中配制质量管理规范 18、卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知 九、附录19、医院处方点评管理规范（试行）
