一、细菌性灭活疫苗制造 细菌性灭活疫苗简称灭活菌苗,种类、苗型甚多,但制造的基本程 序差别不大。 (一)菌种与种子 1.菌种 制苗用菌种多数为毒力强、免疫原性优良的菌株,通常使用1-3个品 系,均由中国兽药监察所传代、鉴定、冻干保存和供应。 各种用于制造菌苗的菌种应按规定定期复壮,并进行形态、培养特 性、菌型、抗原性和免疫原性鉴定,合格菌种准许用于制苗。 2.种子培养 将经鉴定符合标准的菌种接种于菌苗生产规程中所规定的培养基进 行增殖培养,经纯粹检查、活菌计数达到标准后即为种子液,用于菌苗 生产。 种子液通常保存于2-8 C冷暗处,不得超过规程规定的使用期限。 (二)菌液培养 大量生产的细菌培养方法甚多,既有手工式的,也有机械化或自动 化的培养方式。 机械化或自动化的培养方式通称为反应缸培养法,可供选择的菌液 培养法有:液体静置培养法、液体深层通气培养法、透析培养法及连续 培养法等。 菌液培养也可采用固体培养法,该方法易获得高浓度的细菌悬液, 易稀释成不同浓度,且含培养基的成分较少,所以比较适用于制备诊断 用的抗原。 (三)灭 活 灭活菌苗通常根据细菌的特性加入最有效的灭活剂,采取最适