一次性使用配药用无菌注射针产品技术要求changchuan.docx

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一次性使用配药用无菌注射针产品技术要求changchuan 一次性使用配药用无菌注射针 适用范围:本产品与一次性使用无菌注射器配套使用,适用于溶药、加药、配药或抽取药液时使用。 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号/规格 一次性使用配药用无菌注射针(以下简称配药针): 型号:CK 规格:1.2、 1.6 1.2 划分说明 CK:侧孔的拼音缩写 依据注射针公称外径为划分(mm):1.2、1.6 1.3 产品组成 1.3.1 配药针由针座、护套和侧孔针组成,各部件名称术语如图 1 所示 1、针座 2、侧孔针针管 3、侧孔 4、护套 图 1 配药针的结构示意图 1.3.2 产品的标记 配药针产品的标记以针管公称外径和针管标称长度表示。 1.1 材料要求 配药针材料:针管应采用符合表 1、表 2 及表 3 中 X5CrNi18-9 奥氏体不锈钢的材料制成。 护套、针座材料:采用 M1600E、K4912 或物理机械性能、化学、生物性能均符合 YY/T 0242-2

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