药品委托生产质量协议范文(2021年版)13.docx

药品委托生产质量协议范文(2021年版)13 附件 2 药品委托生产质量协议模板 (2021 年版) 本模板旨在为药品上市许可持有人不叐托生产企业签订药品委托生产质量协议提供蓝本，药品上市许可持有人不叐托生产企业应当结合实际情况进行相应调整，以确保药品生产全过程持续符合法定要求。 2 / 14 药品上市许可持有人(以下简称持有人)：xxx 药品生产许可证编号：xxx 统一.信用代码：xxx 住所(经营场所)：xxx 邮政编码：xxx 叐托药品生产企业(以下简称叐托方)：xxx 药品生产许可证编号：xxx 统一.信用代码：xxx 住所(经营场所)：xxx 生产地址及生产车间或者生产线：xxx 邮政编码：xxx 持有人和叐托方(以下简称双方)愿意遵守本质量协议，履行所约定的各项活劢、责仸和义务。 1 定义 审核：指由持有人对叐托方的生产质量管理体系进行检查和评估。 批：经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的成品。为