第三章 第三章 厂房与设施 厂房与设施 Building and Facilities Building and Facilities厂房与设施 厂房与设施 第八条药品生产企业必须有整洁的生产 第八条药品生产企业必须有整洁的生产 环境；厂区的地面、路面及运输等不应对 环境；厂区的地面、路面及运输等不应对 药品的生产造成污染；生产、行政、生活 药品的生产造成污染；生产、行政、生活 和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨 和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨 碍。 碍。 第九条厂房应按生产工艺流程及所要求 第九条厂房应按生产工艺流程及所要求 的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房 的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房 内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互 内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互 妨碍。 妨碍。厂房与设施 厂房与设施 第十条厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设 第十条厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设 施。 施。 第十一条在设计和建设厂房时，应考虑使用时 第十一条在设计和建设厂房时，应考虑使用时 便于进行清洁工作。洁净室（区）的内表面应平 便于进行清洁工作。洁净室（区）的内表面应平
