药物制剂辅料与包装材料第十一章 药品包装技术 第一节 无菌包装技术 第二节 填充技术 第三节 防潮包装 第四节 药品防霉包装技术 第五节 热成型包装技术 第六节 防氧包装 第七节喷雾包装技术第一节 无菌包装技术 一、概述 一）无菌包装的定义 在被包装物、包装容器或材料、包装辅 助器材无菌的情况下，在无菌的环境中进行 充填和封合的一种技术。二）药品无菌包装分类 1. 按药品生产工艺分类 最后灭菌：被包装药品填充到容器中后 ，进行严密封口，再进行灭菌处理。 无菌加工：包装设备预先灭菌，药品在 填充之前灭菌，包装材料（或容器）灭菌和 包装环境灭菌，经过灭菌后的药品在无菌的 环境下填充到无菌的包装容器中，并进行严 格密封。二）药品无菌包装分类 2. 按灭菌方法分类 物理灭菌法：主要是加热灭菌法和辐射灭菌法。 化学灭菌法：通常不能直接加入到药品中，只准 许用于水质及环境的杀菌。 氯气、次氯酸盐、碘制剂、季铵盐、两性表面 活性剂、氯己定及乙醇。二、包装容器（或材料）的灭菌 包装容器的灭菌通常有药物（化学）灭菌和紫 外线灭菌。 一）药物灭菌 要求：灭菌力强，对设备无腐蚀，不会生成有 害物质，在残留少
