明确流程，经验分享 -8D报告培训 2015/3/25目录 概 述 流 程 分 享概 述概述 为什么要实施CAPA纠正预防措施？ （ Corrective action and preventative action ） 是一种有效解决问题的方法 对已出现或潜在的问题分析、采取 措施，防止问题发生或再发生 不断提高产品/过程质量水平，顾 客满意 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不 合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)评审不合格（包括顾客抱怨）； b)确定不合格的原因； c)评价确保不合格不再发生的措施的需求； d)确定和实施所需的措施； e)记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f)评审所采取的纠正措施的有效性。 8521解决问题 组织应具有定义的解决问题过程，以识别和消除根本原因。 若有顾客规定的格式，则组织应采用规定的格式进行。 8522防错 组织应纠正措施过程中使用防错方法。 8523纠正措施影响 组织应实施所采作的纠正措施及其实施的控制，来消除在其他类似的过程和产品中存在的不
