药品的采购操作规程.doc

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资源描述

药品的采购操作规程1、目的:建立药品采购操作规程,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。 2、制定依据:药品经营质量管理规范 3、适用范围:药品购进过程的管理 4、责任人:采购员对本规程的实施负责。 5、内容: 5.1 药品采购的前置工作 5.1.1 采购活动应符合以下要求: 5.1.1.1 确定供货单位的合法资格,供货单位是否具有合法的药品生产许可证或者药品经营许可证。 5.1.1.2 确定所购入药品的合法性; A、所购进的药品是否符合供货单位的生产或经营范围之内; B、所购进的药品是否在本公司的经营范围之内; C、所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品。 5.1.1.3 核实供货单位销售人员的合法资格; 5.1.1.4 与供货单位签订质量保证协议。 采购中涉及的首营企业、首营品种,采购人员应当填写相关申请表格,经过质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。 5.1.2 首营企业审核 5.1.2.1 定义:采购药品时

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