第七节 无菌包装技术 l 本节内容： l 概述 l 灭菌技术 l 无菌包装系统l一、无菌包装概述 l 1、为什么要进行无菌包装？ l 药品感染微生物，引起药品的变质。 l 2、无菌包装技术 l 在被包装物、包装容器或材料、包装辅助器材无菌的情 况下，在无菌的环境中进行充填和封合的包装技术。l 3、无菌包装的分类 l 按药品在容器内外灭菌分为两类： l （1）最后灭菌： l 药品填充到容器中，进行严密封口后，再进行灭菌处 理。 l （2）无菌加工： l 包括四种不同的操作，包装设备预先灭菌、药品在填 充前灭菌、包装材料（或容器）灭菌、包装环境灭菌 。 l 也就是说，灭菌后的药品在无菌的环境（含设备）下 填充到无菌的包装材料（容器）中，并进行严格密封 。l 按杀菌的方法分为三类： l 加热杀菌、辐射杀菌、化学药剂杀菌。 l （1）加热杀菌： l 装置有杀菌通道和杀菌釜。干热杀菌通道分辐射式通 道和层流式通道。 l 辐射干热式通道：分为干燥段和加热段，采用高强度 且均匀的红外线辐射杀菌，在经过三段冷却，冷却到 38 。 l 层流式通道：350的杀菌且过滤后的热空气对药品和 包装容器（材料）进
